Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kofeinu a L-theaninu samostatně i v kombinaci na průtok krve mozkem, kognici a náladu

22. července 2010 aktualizováno: Northumbria University

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k hodnocení účinků kofeinu a L-theaninu jak samotných, tak v kombinaci na průtok krve mozkem, kognici a náladu.

Přestože příznivé účinky kofeinu na kognici a náladu byly popsány v řadě studií, relativně málo studií se zabývalo účinky kofeinu v kombinaci s jinými fytonutrienty, a to navzdory skutečnosti, že kofein je zřídka konzumován izolovaně. L-theanin je přirozeně se vyskytující aminokyselina nacházející se v čaji a historicky se používal jako relaxační prostředek (Haskell et al., 2008). Málokdo hodnotil vliv l-theaninu na kognici, ale z těch, kteří ano, byly nejzajímavější výsledky získány, když byl l-theanin hodnocen v kombinaci s kofeinem (Haskell et al., 2008). Zůstává nejasné, co je základem hlášených účinků.

Near Infrared Spectroscopy (NIRS) je nově vznikající neurozobrazovací technologie, která je schopna určit změny v průtoku krve mozkem (CBF) měřením optických vlastností okysličené a odkysličené krve (Bunce et al., 2006). Žádná studie dosud nepoužila NIRS k posouzení průtoku krve mozkem po léčbě buď kofeinem, l-theaninem nebo kombinací obou. Očekává se, že navrhovaná studie poskytne určitý pohled na mechanismus dříve pozorovaných účinků samostatně i v kombinaci.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, vyvážená zkřížená studie zhodnotí účinky kombinace 75 mg kofeinu, 50 mg l-theaninu a 75 mg kofeinu/50 mg l-theaninu u 24 mladých zdravých dospělých (18-35). Kognitivní hodnocení a hodnocení nálady bude probíhat na začátku a 30 minut po léčbě, zatímco mozková hemodynamika se měří technikou NIRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Ve věku 18-35 let
  • Buď konzumenti kofeinu (konzumují více než 150 mg kofeinu denně) nebo nekonzumenti (méně než 44 mg kofeinu denně).

Kritéria vyloučení:

  • Kouřit nebo konzumovat jakékoli tabákové výrobky
  • Neznalý anglického jazyka
  • Těhotná (nebo se snaží otěhotnět)
  • Užívání rekreačních, volně prodejných léků nebo léků na předpis (včetně antikoncepčních pilulek) a/nebo dietních/bylinných doplňků
  • Máte potravinové alergie nebo citlivost
  • Máte v anamnéze/současné trauma hlavy, potíže s učením, ADHD, migrény nebo jakékoli žaludeční problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 75 mg kofeinu
Akutní perorální podání 75 mg kofeinu, 50 mg l-theaninu, 75 mg kofeinu a 50 mg l-theaninu v kombinaci nebo placeba. Jedna dávka podaná v každém ze čtyř samostatných dnů studie.
Ostatní jména:
  • Sun-theanin (l-theanin)
Aktivní komparátor: 50 mg l-theaninu
Akutní perorální podání 75 mg kofeinu, 50 mg l-theaninu, 75 mg kofeinu a 50 mg l-theaninu v kombinaci nebo placeba. Jedna dávka podaná v každém ze čtyř samostatných dnů studie.
Ostatní jména:
  • Sun-theanin (l-theanin)
Aktivní komparátor: 75 mg kofeinu a 50 mg l-theaninu
Akutní perorální podání 75 mg kofeinu, 50 mg l-theaninu, 75 mg kofeinu a 50 mg l-theaninu v kombinaci nebo placeba. Jedna dávka podaná v každém ze čtyř samostatných dnů studie.
Ostatní jména:
  • Sun-theanin (l-theanin)
Komparátor placeba: 0 mg kofeinu/l-theaninu
Akutní perorální podání 75 mg kofeinu, 50 mg l-theaninu, 75 mg kofeinu a 50 mg l-theaninu v kombinaci nebo placeba. Jedna dávka podaná v každém ze čtyř samostatných dnů studie.
Ostatní jména:
  • Sun-theanin (l-theanin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: 0-80 minut po dávce
0-80 minut po dávce
Kognitivní funkce
Časové okno: 0-70 minut po dávce
0-70 minut po dávce
Nálada
Časové okno: 85 minut po dávce
85 minut po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit