Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af koffein og L-theanin både alene og i kombination på cerebral blodgennemstrømning, kognition og humør

22. juli 2010 opdateret af: Northumbria University

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningerne af koffein og L-theanin både alene og i kombination på cerebral blodgennemstrømning, kognition og humør.

Selvom koffeins gavnlige virkninger på kognition og humør er blevet rapporteret i en række undersøgelser, har relativt få undersøgelser set på effekterne af koffein i kombination med andre phytonutrients på trods af, at koffein sjældent indtages isoleret. L-theanin er en naturligt forekommende aminosyre, der findes i te, og er historisk blevet brugt som et afslappende middel (Haskell et al., 2008). Få har vurderet virkningen af ​​l-theanin på kognition, men af ​​dem, der har, blev de mest interessante resultater opnået, når l-theanin blev vurderet i kombination med koffein (Haskell et al., 2008). Det er stadig uklart, hvad der ligger til grund for de rapporterede effekter.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en spirende neuroimaging-teknologi, der er i stand til at bestemme ændringer i cerebral blodgennemstrømning (CBF) ved at måle de optiske egenskaber af iltet og deoxygeneret blod (Bunce et al., 2006). Ingen undersøgelse til dato har brugt NIRS til at vurdere cerebral blodgennemstrømning efter behandling med enten koffein, l-theanin eller en kombination af begge. Det forventes, at den foreslåede undersøgelse vil give en vis indsigt i mekanismen af ​​de tidligere observerede effekter både alene og i kombination.

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, afbalanceret crossover-designstudie vil vurdere virkningerne af 75 mg koffein, 50 mg l-theanin og en kombination af 75 mg koffein/50 mg l-theanin hos 24 unge raske voksne (18-35). Kognitive og humørvurderinger vil finde sted ved baseline og 30 minutter efter behandling, mens cerebral hæmodynamik måles ved hjælp af NIRS-teknikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • I alderen 18-35
  • Enten koffeinforbrugere (indtager mere end 150 mg koffein om dagen) eller ikke-forbrugere (mindre end 44 mg koffein pr. dag).

Ekskluderingskriterier:

  • Ryge eller indtage tobaksprodukter
  • Ikke dygtig til engelsk
  • Gravid (eller søger at blive gravid)
  • Tager fritids-, håndkøbs-/receptpligtig medicin (inklusive p-piller) og/eller kost-/urtetilskud
  • Har fødevareallergi eller overfølsomhed
  • Har en historie med/nuværende hovedtraume, indlæringsvanskeligheder, ADHD, migræne eller maveproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 75mg koffein
Akut oral administration af 75mg koffein, 50mg l-theanin, 75mg koffein og 50mg l-theanin i kombination eller placebo. En dosis administreret på hver af fire separate undersøgelsesdage.
Andre navne:
  • Sol-theanin (l-theanin)
Aktiv komparator: 50mg l-theanin
Akut oral administration af 75mg koffein, 50mg l-theanin, 75mg koffein og 50mg l-theanin i kombination eller placebo. En dosis administreret på hver af fire separate undersøgelsesdage.
Andre navne:
  • Sol-theanin (l-theanin)
Aktiv komparator: 75mg koffein og 50mg l-theanin
Akut oral administration af 75mg koffein, 50mg l-theanin, 75mg koffein og 50mg l-theanin i kombination eller placebo. En dosis administreret på hver af fire separate undersøgelsesdage.
Andre navne:
  • Sol-theanin (l-theanin)
Placebo komparator: 0mg koffein/l-theanin
Akut oral administration af 75mg koffein, 50mg l-theanin, 75mg koffein og 50mg l-theanin i kombination eller placebo. En dosis administreret på hver af fire separate undersøgelsesdage.
Andre navne:
  • Sol-theanin (l-theanin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 0-80 minutter efter dosis
0-80 minutter efter dosis
Kognitiv funktion
Tidsramme: 0-70 minutter efter dosis
0-70 minutter efter dosis
Humør
Tidsramme: 85 minutter efter dosis
85 minutter efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2009

Først opslået (Skøn)

22. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner