Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kofeiny i L-teaniny zarówno osobno, jak iw połączeniu na mózgowy przepływ krwi, funkcje poznawcze i nastrój

22 lipca 2010 zaktualizowane przez: Northumbria University

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ kofeiny i L-teaniny, zarówno osobno, jak iw połączeniu, na mózgowy przepływ krwi, funkcje poznawcze i nastrój.

Chociaż w wielu badaniach odnotowano korzystny wpływ kofeiny na funkcje poznawcze i nastrój, stosunkowo niewiele badań dotyczyło wpływu kofeiny w połączeniu z innymi fitoskładnikami, pomimo faktu, że kofeina jest rzadko spożywana w izolacji. L-teanina jest naturalnie występującym aminokwasem występującym w herbacie i była historycznie stosowana jako środek relaksujący (Haskell i in., 2008). Niewielu oceniało wpływ l-teaniny na funkcje poznawcze, ale spośród tych, które to zrobiły, najciekawsze wyniki uzyskano, gdy l-teanina była oceniana w połączeniu z kofeiną (Haskell i in., 2008). Nie jest jasne, co leży u podstaw zgłaszanych skutków.

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nowa technologia neuroobrazowania, która jest w stanie określić zmiany w przepływie krwi w mózgu (CBF) poprzez pomiar właściwości optycznych utlenionej i odtlenionej krwi (Bunce i in., 2006). Żadne z dotychczasowych badań nie wykorzystywało NIRS do oceny mózgowego przepływu krwi po leczeniu kofeiną, l-teaniną lub ich kombinacją. Oczekuje się, że proponowane badanie zapewni pewien wgląd w mechanizm wcześniej obserwowanych efektów, zarówno pojedynczo, jak iw połączeniu.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, zrównoważone badanie krzyżowe oceni wpływ 75 mg kofeiny, 50 mg l-teaniny i kombinacji 75 mg kofeiny/50 mg l-teaniny na 24 młodych, zdrowych dorosłych (18-35). Oceny funkcji poznawczych i nastroju będą miały miejsce na początku leczenia i po 30 minutach od zabiegu, podczas gdy hemodynamika mózgowa będzie mierzona za pomocą techniki NIRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Wiek 18-35 lat
  • Konsumenci kofeiny (spożywają więcej niż 150 mg kofeiny dziennie) lub niekonsumenci (mniej niż 44 mg kofeiny dziennie).

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie lub spożywanie jakichkolwiek wyrobów tytoniowych
  • Nie biegły w języku angielskim
  • Ciąża (lub stara się zajść w ciążę)
  • Przyjmowanie leków rekreacyjnych, dostępnych bez recepty/na receptę (w tym pigułek antykoncepcyjnych) i/lub suplementów diety/ziołowych
  • Mają alergie pokarmowe lub nadwrażliwość
  • Mieć historię / obecny uraz głowy, trudności w nauce, ADHD, migreny lub jakiekolwiek problemy żołądkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 75 mg kofeiny
Ostre podanie doustne 75 mg kofeiny, 50 mg l-teaniny, 75 mg kofeiny i 50 mg l-teaniny w kombinacji lub placebo. Jedna dawka podana w każdym z czterech oddzielnych dni badania.
Inne nazwy:
  • Sun-teanina (l-teanina)
Aktywny komparator: 50 mg l-teaniny
Ostre podanie doustne 75 mg kofeiny, 50 mg l-teaniny, 75 mg kofeiny i 50 mg l-teaniny w kombinacji lub placebo. Jedna dawka podana w każdym z czterech oddzielnych dni badania.
Inne nazwy:
  • Sun-teanina (l-teanina)
Aktywny komparator: 75 mg kofeiny i 50 mg l-teaniny
Ostre podanie doustne 75 mg kofeiny, 50 mg l-teaniny, 75 mg kofeiny i 50 mg l-teaniny w kombinacji lub placebo. Jedna dawka podana w każdym z czterech oddzielnych dni badania.
Inne nazwy:
  • Sun-teanina (l-teanina)
Komparator placebo: 0 mg kofeiny/l-teaniny
Ostre podanie doustne 75 mg kofeiny, 50 mg l-teaniny, 75 mg kofeiny i 50 mg l-teaniny w kombinacji lub placebo. Jedna dawka podana w każdym z czterech oddzielnych dni badania.
Inne nazwy:
  • Sun-teanina (l-teanina)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 0-80 minut po dawce
0-80 minut po dawce
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 0-70 minut po podaniu
0-70 minut po podaniu
Nastrój
Ramy czasowe: 85 minut po dawce
85 minut po dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj