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미숙아의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 호흡기 사건을 평가하기 위한 관찰 연구

2012년 11월 13일 업데이트: MedImmune LLC

미숙아(재태 주령 32~35주)의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 호흡기 사건을 평가하기 위한 관찰 전향적 연구 - 결과 및 위험 추적 연구(보고서 연구)

1차 목표는 영아의 첫 번째 RSV 시즌 동안 RSV 예방을 받지 않은 미국의 재태 연령(wGA) 32주 내지 35주 영아 중 외래 환자 환경에서 호흡기 질환의 부담을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

1차 목표는 RSV 예방을 받지 않은 미국의 32-35명의 wGA 영아 중 외래환자 설정에서 RSV 질병의 부담을 결정하는 것입니다. 첫 번째 RSV 시즌.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • Research Site
      • Dothan, Alabama, 미국, 36305
        • Research Site
      • Greenville, Alabama, 미국, 36037
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • Research Site
      • Prattville, Alabama, 미국, 36066
        • Research Site
      • Scottsboro, Alabama, 미국, 35768
        • Research Site
      • Selma, Alabama, 미국, 36701
        • Research Site
      • Sylacauga, Alabama, 미국, 35150
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85008
        • Research Site
      • Prescott, Arizona, 미국, 86301
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Research Site
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, 미국, 72019
        • Research Site
      • Bentonville, Arkansas, 미국, 72712
        • Research Site
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
        • Research Site
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92804
        • Research Site
      • Bakersfield, California, 미국, 93311
        • Research Site
      • Chico, California, 미국, 95926
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • Research Site
      • Fresno, California, 미국, 93726
        • Research Site
      • Granada Hills, California, 미국, 91344
        • Research Site
      • Hollister, California, 미국, 95023
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • Research Site
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Research Site
      • National City, California, 미국, 91950
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Research Site
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • Research Site
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Research Site
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, 미국, 80015
        • Research Site
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80214
        • Research Site
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Research Site
      • Louisville, Colorado, 미국, 80027
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19711
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Research Site
    • Florida
      • Cantonment, Florida, 미국, 32533
        • Research Site
      • Cocoa Beach, Florida, 미국, 32931
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, 미국, 32653
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32225
        • Research Site
      • Lake Mary, Florida, 미국, 32746
        • Research Site
      • Merritt Island, Florida, 미국, 32953
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33156
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34655
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, 미국, 32003
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
        • Research Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
        • Research Site
      • Clarkston, Georgia, 미국, 30021
        • Research Site
      • College Park, Georgia, 미국, 30349
        • Research Site
      • Hinesville, Georgia, 미국, 31313
        • Research Site
      • Jesup, Georgia, 미국, 31545
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, 미국, 30062
        • Research Site
      • Royston, Georgia, 미국, 30662
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Research Site
      • Crystal Lake, Illinois, 미국, 60014
        • Research Site
      • Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
        • Research Site
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • Research Site
      • Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
        • Research Site
      • New Albany, Indiana, 미국, 47150
        • Research Site
      • Sellersburg, Indiana, 미국, 47172
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Research Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52001
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66604
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67226
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • Research Site
      • Somerset, Kentucky, 미국, 42503
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02302
        • Research Site
      • Framingham, Massachusetts, 미국, 01702
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
        • Research Site
      • Westford, Massachusetts, 미국, 01886
        • Research Site
      • Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, 미국, 48025
        • Research Site
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Research Site
      • Stevensville, Michigan, 미국, 49127
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Research Site
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, 미국, 39601
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Research Site
      • Newton, Mississippi, 미국, 39345
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
        • Research Site
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Research Site
      • North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • Research Site
      • St. Joseph, Missouri, 미국, 64507
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68504
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89107
        • Research Site
    • New Jersey
      • Butler, New Jersey, 미국, 07405
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07753
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Research Site
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08753
        • Research Site
      • Vineland, New Jersey, 미국, 08360
        • Research Site
      • Woodcliff Lake, New Jersey, 미국, 07677
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 1285301
        • Research Site
      • Buffalo, New York, 미국, 14222
        • Research Site
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Research Site
      • Jamaica, New York, 미국, 11432
        • Research Site
      • Jericho, New York, 미국, 11753
        • Research Site
      • Liverpool, New York, 미국, 13088
        • Research Site
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Research Site
      • Nanuet, New York, 미국, 10954
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Research Site
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • Research Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Research Site
      • Utica, New York, 미국, 13502
        • Research Site
      • Valley Stream, New York, 미국, 11580
        • Research Site
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, 미국, 28001
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, 미국, 28607
        • Research Site
      • Clyde, North Carolina, 미국, 28721
        • Research Site
      • Morganton, North Carolina, 미국, 28655
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • Research Site
      • Raliegh, North Carolina, 미국, 27615
        • Research Site
      • Trinity, North Carolina, 미국, 27370
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44221
        • Research Site
      • Coal Grove, Ohio, 미국, 45638
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • Research Site
      • Fairfield, Ohio, 미국, 45014
        • Research Site
      • Huber Heights, Ohio, 미국, 45424
        • Research Site
      • Kent, Ohio, 미국, 44240
        • Research Site
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, 미국, 44646
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44505
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73071
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73139
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74127
        • Research Site
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, 미국, 97527
        • Research Site
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • Research Site
      • McMinnville, Oregon, 미국, 97128
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
        • Research Site
      • Kittanning, Pennsylvania, 미국, 16201
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19116
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15202
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Barnwell, South Carolina, 미국, 29812
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Research Site
      • Cheraw, South Carolina, 미국, 29520
        • Research Site
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, 미국, 37043
        • Research Site
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Research Site
      • Lebanon, Tennessee, 미국, 37087
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, 미국, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Research Site
      • Carrollton, Texas, 미국, 75010
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76102
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77087
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, 미국, 79424
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78273
        • Research Site
      • Smithville, Texas, 미국, 78957
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Research Site
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • Research Site
    • Utah
      • St. George, Utah, 미국, 84790
        • Research Site
      • West Jordan, Utah, 미국, 84084
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22302
        • Research Site
      • Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Research Site
      • Glen Allen, Virginia, 미국, 23060
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, 미국, 23113
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Research Site
      • Springfield, Virginia, 미국, 22150
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, 미국, 22180
        • Research Site
    • Washington
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Research Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Research Site
      • Woodinville, Washington, 미국, 98072
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • Research Site
    • Wisconsin
      • LaCrosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, 미국, 537924108
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Research Site
      • Monroe, Wisconsin, 미국, 53566
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

출생 시 미숙아 - (32-35 WGA)

설명

포함 기준:

  • 출생 시 조산(32주 0일에서 35주 6일 GA까지)
  • 상영 당시 연령 6개월 이하, 시즌1은 2009년 5월~2010년 1월, 시즌2는 2010년 5월~2011년 2월 출생자
  • 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 피험자의 부모/또는 보호자로부터 얻은 서면 동의서 및 현지에서 요구하는 승인(예: HIPAA).

제외 기준:

  • 임의의 RSV 예방제 수령: 연구 참여 전 언제든지
  • 연구 RSV 예방 또는 RSV 치료제 연구에 참여
  • 기관지폐 이형성증, 혈역학적으로 유의한 선천성 심장 질환, 선천성 신경근 또는 선천성 기도 결함의 존재
  • 조사관의 의견에 따라 기대 수명이 6개월 미만으로 제한되는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
32~35세 WGA RSV 시즌 정점으로 생후 6개월 미만의 유아.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 종점은 RSV 시즌 동안 외래 환자 RSV LRI의 발생률이며 RSV LRI는 실시간 RT-PCR로 결정됩니다.
기간: 2009년 9월~2월 2010; 2010년 9월~2월 2011년
2009년 9월~2월 2010; 2010년 9월~2월 2011년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RSV 시즌 동안 RSV 관련 응급실(ED) 방문 비율
기간: 2009-2010; 2010-2011년
2009-2010; 2010-2011년
RSV 시즌 동안 RSV 관련 입원율
기간: 2009-2010; 2010-2011
2009-2010; 2010-2011
RSV 관련 외래 환자 LRI, 입원 및 ED 방문에 대한 위험 요소 비율
기간: 2009-2010; 2010-2011
2009-2010; 2010-2011
RSV 감염 위험인자 비율
기간: 2009-2010; 2010-2011
2009-2010; 2010-2011

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MedImmune LLC

수사관

  • 연구 책임자: Jessie Groothuis, MD, MedImmune LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MI-MA213

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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