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Eine Beobachtungsstudie zur Beurteilung respiratorischer Ereignisse des Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Frühgeborenen

13. November 2012 aktualisiert von: MedImmune LLC

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Beurteilung respiratorischer Ereignisse durch das Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Frühgeborenen (32. bis 35. Schwangerschaftswoche) – Ergebnis- und Risikoverfolgungsstudie (die Berichtsstudie)

Das Hauptziel besteht darin, die Belastung durch Atemwegserkrankungen im ambulanten Bereich bei Säuglingen im Gestationsalter von 32 bis 35 Wochen (wGA) in den USA zu beurteilen, die während der ersten RSV-Saison der Säuglinge keine RSV-Prophylaxe erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Belastung durch RSV-Erkrankungen im ambulanten Bereich bei 32 bis 35 wGA-Säuglingen in den USA zu bestimmen, die keine RSV-Prophylaxe erhalten haben, gemessen anhand der Rate RSV-assoziierter ambulanter Erkrankungen der unteren Atemwege (LRI) während der Schwangerschaft der Säuglinge. erste RSV-Saison.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Research Site
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
        • Research Site
      • Greenville, Alabama, Vereinigte Staaten, 36037
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Research Site
      • Prattville, Alabama, Vereinigte Staaten, 36066
        • Research Site
      • Scottsboro, Alabama, Vereinigte Staaten, 35768
        • Research Site
      • Selma, Alabama, Vereinigte Staaten, 36701
        • Research Site
      • Sylacauga, Alabama, Vereinigte Staaten, 35150
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
        • Research Site
      • Prescott, Arizona, Vereinigte Staaten, 86301
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Research Site
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72019
        • Research Site
      • Bentonville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72712
        • Research Site
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72901
        • Research Site
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
        • Research Site
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93311
        • Research Site
      • Chico, California, Vereinigte Staaten, 95926
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Research Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93726
        • Research Site
      • Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
        • Research Site
      • Hollister, California, Vereinigte Staaten, 95023
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Research Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Research Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Research Site
      • National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Research Site
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Research Site
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80015
        • Research Site
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80214
        • Research Site
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Research Site
      • Louisville, Colorado, Vereinigte Staaten, 80027
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Research Site
    • Florida
      • Cantonment, Florida, Vereinigte Staaten, 32533
        • Research Site
      • Cocoa Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32931
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32653
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32225
        • Research Site
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
        • Research Site
      • Merritt Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32953
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Research Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30005
        • Research Site
      • Clarkston, Georgia, Vereinigte Staaten, 30021
        • Research Site
      • College Park, Georgia, Vereinigte Staaten, 30349
        • Research Site
      • Hinesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31313
        • Research Site
      • Jesup, Georgia, Vereinigte Staaten, 31545
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30062
        • Research Site
      • Royston, Georgia, Vereinigte Staaten, 30662
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Research Site
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • Research Site
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
        • Research Site
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Research Site
      • Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
        • Research Site
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Research Site
      • Sellersburg, Indiana, Vereinigte Staaten, 47172
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Research Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66604
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Research Site
      • Somerset, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42503
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02302
        • Research Site
      • Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01702
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
        • Research Site
      • Westford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01886
        • Research Site
      • Woburn, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01801
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, Vereinigte Staaten, 48025
        • Research Site
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Research Site
      • Stevensville, Michigan, Vereinigte Staaten, 49127
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Research Site
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39601
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Research Site
      • Newton, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39345
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • Research Site
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Research Site
      • North Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • Research Site
      • St. Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64507
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68504
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89107
        • Research Site
    • New Jersey
      • Butler, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07405
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Research Site
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08753
        • Research Site
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Research Site
      • Woodcliff Lake, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07677
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 1285301
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14222
        • Research Site
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Research Site
      • Jericho, New York, Vereinigte Staaten, 11753
        • Research Site
      • Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
        • Research Site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Research Site
      • Nanuet, New York, Vereinigte Staaten, 10954
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Research Site
      • Utica, New York, Vereinigte Staaten, 13502
        • Research Site
      • Valley Stream, New York, Vereinigte Staaten, 11580
        • Research Site
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28001
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28607
        • Research Site
      • Clyde, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28721
        • Research Site
      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Research Site
      • Raliegh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27615
        • Research Site
      • Trinity, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27370
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44221
        • Research Site
      • Coal Grove, Ohio, Vereinigte Staaten, 45638
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Research Site
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Research Site
      • Huber Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 45424
        • Research Site
      • Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44240
        • Research Site
      • Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44646
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44505
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73139
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74127
        • Research Site
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Vereinigte Staaten, 97527
        • Research Site
      • Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
        • Research Site
      • McMinnville, Oregon, Vereinigte Staaten, 97128
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hanover, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17331
        • Research Site
      • Kittanning, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16201
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19116
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15202
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Barnwell, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29812
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Research Site
      • Cheraw, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29520
        • Research Site
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37043
        • Research Site
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Research Site
      • Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37087
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Research Site
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75010
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76102
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77087
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79424
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78273
        • Research Site
      • Smithville, Texas, Vereinigte Staaten, 78957
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Research Site
    • Utah
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Research Site
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84084
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22302
        • Research Site
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Research Site
      • Glen Allen, Virginia, Vereinigte Staaten, 23060
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23113
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Research Site
      • Springfield, Virginia, Vereinigte Staaten, 22150
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, Vereinigte Staaten, 22180
        • Research Site
    • Washington
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Research Site
      • Woodinville, Washington, Vereinigte Staaten, 98072
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Research Site
    • Wisconsin
      • LaCrosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 537924108
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Research Site
      • Monroe, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53566
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene bei der Geburt – (32-35 WGA)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeburt (von 32 Wochen und 0 Tagen bis 35 Wochen und 6 Tagen GA)
  • Zum Zeitpunkt der Vorführung höchstens 6 Monate alt und für Staffel 1 von Mai 2009 bis Januar 2010 bzw. für Staffel 2 von Mai 2010 bis Februar 2011 geboren
  • Schriftliche Einverständniserklärung und alle vor Ort erforderlichen Genehmigungen (z. B. HIPAA), die vor der Durchführung protokollbezogener Verfahren von den Eltern/oder Erziehungsberechtigten des Probanden eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt eines RSV-Prophylaxemittels: jederzeit vor Studienteilnahme
  • Teilnahme an Studien zur experimentellen RSV-Prophylaxe oder zu RSV-Therapeutika
  • Vorliegen einer bronchopulmonalen Dysplasie, einer hämodynamisch signifikanten angeborenen Herzerkrankung, angeborener neuromuskulärer oder angeborener Atemwegsdefekte
  • Jede Erkrankung, die nach Ansicht des Untersuchers die Lebenserwartung auf weniger als 6 Monate begrenzen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
32 bis 35 WGA-Kleinkinder unter sechs Monaten zum RSV-Saison-Höhepunkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt ist die Inzidenzrate ambulanter RSV-LRI während der RSV-Saison, wobei RSV-LRI durch Echtzeit-RT-PCR bestimmt wird
Zeitfenster: Sept. 2009-Feb. 2010; Sept. 2010-Feb. 2011
Sept. 2009-Feb. 2010; Sept. 2010-Feb. 2011

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Besuche in der RSV-assoziierten Notaufnahme (ED) während der RSV-Saison
Zeitfenster: 2009–2010; 2010-2011
2009–2010; 2010-2011
Rate der RSV-assoziierten Krankenhauseinweisungen während der RSV-Saison
Zeitfenster: 2009–2010; 2010-2011
2009–2010; 2010-2011
Rate der Risikofaktoren für RSV-assoziierte ambulante LRI, Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: 2009–2010; 2010-2011
2009–2010; 2010-2011
Rate der Risikofaktoren für eine RSV-Infektion
Zeitfenster: 2009–2010; 2010-2011
2009–2010; 2010-2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MedImmune LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Jessie Groothuis, MD, MedImmune LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MI-MA213

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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