전신 경화증 관련 폐고혈압에 대한 Rosuvastatin의 효과
전신 경화증 관련 폐고혈압에서 Rosuvastatin이 혈관 기능 장애 및 염증 표지자에 미치는 영향: 무작위 이중맹검 위약 대조 시험
SSc-PAH의 병인은 아직 파악하기 어렵지만, 혈관 기능 장애가 초기 사건인 것으로 보이며 혈관 보호 효과를 통한 스타틴은 SSc와 관련된 PAH의 치료 무기에서 가치가 있을 수 있습니다.
목표는 혈관 기능 장애를 개선하고 SSc 관련 PAH 관리에서 로수바스타틴의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 폐동맥 고혈압(PAH)은 전신 경화증(SSc)의 파괴적인 합병증으로 알려져 있습니다. 나쁜 예후로 관리하기 어렵습니다.
SSc-PAH의 병인은 아직 파악하기 어렵지만, 혈관 기능 장애가 초기 사건인 것 같습니다.
스타틴은 pleotropic 효과를 통해 SSc와 관련된 PAH 치료에 가치가 있을 수 있습니다.
목표: 목표는 혈관 기능 장애를 개선하고 SSc 관련 PAH 관리에서 로수바스타틴의 효능을 평가하는 것이었습니다.
방법: SSc 진단 분류에 대한 ACR 기준을 충족하고 PAH를 갖는 40명의 SSc 환자를 모집하였다.
모든 SSc 환자는 경흉부 심초음파 검사와 6분 보행 검사(SMWT)를 받았습니다.
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 첫 번째 그룹(n = 23)은 40mg의 로수바스타틴을 투여받았고 두 번째 그룹(n = 23)은 6개월 동안 위약을 받았습니다.
내피 기능 장애 및 염증 마커의 수준을 기준선 및 치료 6개월 후에 분석하였다. 평가된 결과 측정에는 운동 능력(SMWT), MPAP, WHO 기능 등급 변경, 내약성 및 안전성이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 203
- Faculty of Medicine, University of Alexandria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III
- 휴식 시 > 30mmHg의 평균 폐동맥압(mPAP)
제외 기준:
- 흡연
- 진성 당뇨병
- 고콜레스테롤혈증
- 고혈압
- 심부전
- 공존하는 간 및 신장 질환
- 스타틴과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물 사용.
- 중증 간질성 폐 섬유증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로수바스타틴
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매일 40mg의 로수바스타틴
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SMWT, mPAP 및 WHO 기능 등급 변경으로 측정한 운동 능력
기간: 기준선 및 치료 6개월 후
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기준선 및 치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Abou-Raya, University of Alexandria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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