- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00989430
공간 무시에 대한 프리즘 적응 요법
공간 무시에 대한 프리즘 적응 요법: 이론적 및 실제적 결과
무작위 통제 설계를 사용한 이 연구 연구의 목적은 프리즘 적응 치료가 두 가지 시공간 회복 요소에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 뇌졸중 후 특정 공간 영역에서 물체나 사람이 있는 위치를 찾는 "내부 GPS"가 손상될 수 있습니다. 또는 뇌졸중은 정확한 시각적 공간적 손과 몸의 움직임을 조준하는 데 방해가 될 수 있습니다. 연구팀은 프리즘 적응 치료(프리즘 고글을 사용하여 목표 지향적 움직임의 매일 20분 세션의 2주)가 뇌졸중 후 선택적으로 시공간 또는 조준 오류에 영향을 미치는지 여부를 발견하고자 합니다.
이 연구는 신경과학 연구에서 뇌에 대해 알고 있는 것을 현대 임상 재활 실습에 적용하려는 첫 번째 시도 중 하나를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 설계를 사용한 이 연구 연구의 목적은 프리즘 적응 치료가 두 가지 시공간 회복 요소에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 뇌졸중 후 특정 공간 영역에서 물체나 사람이 있는 위치를 찾는 "내부 GPS"가 손상될 수 있습니다. 또는 뇌졸중은 정확한 시각적 공간적 손과 몸의 움직임을 조준하는 데 방해가 될 수 있습니다. 연구팀은 프리즘 적응 치료(프리즘 고글을 사용하여 목표 지향적 움직임의 매일 20분 세션의 2주)가 뇌졸중 후 선택적으로 시공간 또는 조준 오류에 영향을 미치는지 여부를 발견하고자 합니다.
이 연구는 신경과학 연구에서 뇌에 대해 알고 있는 것을 현대 임상 재활 실습에 적용하려는 첫 번째 시도 중 하나를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상은 18세 이상 100세 이하입니다.
- 피험자는 뇌의 오른쪽에 뇌졸중이 있었습니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 피험자는 공간 무시(알려진 경우)가 있습니다.
- 피험자는 모든 예정된 클리닉 방문 가능성을 포함하여 연구 프로토콜을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 뇌졸중 이외의 심각한 뇌 상태를 앓거나 앓았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프리즘적응치료
2주간의 프리즘 적응 치료 후 4주간의 평가 및 3개월 및 6개월째 장기 추적.
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치료 세션 동안 프리즘 고글을 착용하고 시각 운동 작업을 수행합니다.
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간섭 없음: 제어: 표준 재활 치료
참가자는 표준 입원 환자 재활 치료를 계속합니다.
그들은 회복을 추적하기 위해 인지 및 기능 척도로 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kessler 재단 방치 평가 프로세스
기간: 6 개월
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CBS(Catherine Bergego Scale) 관리를 활용하고 표준화하는 공간 무시에 대한 성능 기반 및 행동 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 부주의 테스트
기간: 이주
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전통적인 소검사, 공간 무시에 대한 종이와 연필 테스트 세트
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이주
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바델 지수
기간: 이주
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일상 업무의 기능적 독립성 평가
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Longley V, Hazelton C, Heal C, Pollock A, Woodward-Nutt K, Mitchell C, Pobric G, Vail A, Bowen A. Non-pharmacological interventions for spatial neglect or inattention following stroke and other non-progressive brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 1;7(7):CD003586. doi: 10.1002/14651858.CD003586.pub4.
- Boukrina O, Chen P, Budinoska T, Barrett AM. Exploratory examination of lexical and neuroanatomic correlates of neglect dyslexia. Neuropsychology. 2020 May;34(4):404-419. doi: 10.1037/neu0000619. Epub 2020 Jan 30.
- Caulfield MD, Chen P, Barry MM, Barrett AM. Which perseverative behaviors are symptoms of spatial neglect? Brain Cogn. 2017 Apr;113:93-101. doi: 10.1016/j.bandc.2016.11.002. Epub 2017 Feb 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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