Prizmová adaptační terapie pro prostorové zanedbávání
Prizmová adaptační terapie pro prostorové zanedbávání: teoretické a praktické výsledky
Účelem této výzkumné studie s randomizovaným kontrolovaným designem je prozkoumat účinky léčby adaptací hranolu na dvě vizuálně-prostorové složky obnovy. Po mrtvici může být narušeno „interní GPS“, lokalizující, kde leží předměty nebo lidé v určité oblasti prostoru. Případně může mrtvice narušit přesné vizuálně-prostorové zaměřovací pohyby rukou a těla. Výzkumný tým si přeje zjistit, zda léčba adaptace hranolu (dva týdny denně 20minutových sezení cíleného pohybu s hranolovými brýlemi) ovlivňuje vizuálně-prostorové chyby nebo chyby míření selektivně po mrtvici.
Tento výzkum představuje jeden z prvních pokusů aplikovat to, co víme o mozku z neurovědního výzkumu, na moderní klinické rehabilitační postupy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie s randomizovaným kontrolovaným designem je prozkoumat účinky léčby adaptací hranolu na dvě vizuálně-prostorové složky obnovy. Po mrtvici může být narušeno „interní GPS“, lokalizující, kde leží předměty nebo lidé v určité oblasti prostoru. Případně může mrtvice narušit přesné vizuálně-prostorové zaměřovací pohyby rukou a těla. Výzkumný tým si přeje zjistit, zda léčba adaptace hranolu (dva týdny denně 20minutových sezení cíleného pohybu s hranolovými brýlemi) ovlivňuje vizuálně-prostorové chyby nebo chyby míření selektivně po mrtvici.
Tento výzkum představuje jeden z prvních pokusů aplikovat to, co víme o mozku z neurovědního výzkumu, na moderní klinické rehabilitační postupy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je ve věku 18 až 100 let včetně.
- Subjekt měl mrtvici na pravé straně mozku.
- Subjekt je schopen udělit informovaný souhlas.
- Subjekt má prostorové zanedbávání (pokud je známo).
- Subjekt je schopen a ochoten dodržovat protokol studie, včetně dostupnosti pro všechny plánované návštěvy kliniky.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má nebo měl jiné závažné onemocnění mozku než mrtvici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba adaptace hranolu
Dva týdny adaptační léčby prizmatem následované 4 týdenními hodnoceními a dlouhodobými kontrolami ve 3. a 6. měsíci.
|
Nošení prizmatických brýlí a provádění vizuomotorických úkolů během terapeutických sezení.
|
|
Žádný zásah: Ovládání: Standardní rehabilitační péče
Účastníci budou pokračovat ve své standardní lůžkové rehabilitační péči.
Budou hodnoceni pomocí kognitivních a funkčních škál pro sledování jejich zotavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proces hodnocení zanedbávání nadace Kessler Foundation
Časové okno: 6 měsíců
|
měření založené na výkonu a chování pro prostorové zanedbávání, které využívá a standardizuje správu Catherine Bergego Scale (CBS)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test nepozornosti chování
Časové okno: 2 týdny
|
Konvenční subtest, soubor testu papíru a tužky pro prostorové zanedbávání
|
2 týdny
|
|
Barthelův index
Časové okno: 2 týdny
|
Funkční hodnocení nezávislosti každodenních úkolů
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Longley V, Hazelton C, Heal C, Pollock A, Woodward-Nutt K, Mitchell C, Pobric G, Vail A, Bowen A. Non-pharmacological interventions for spatial neglect or inattention following stroke and other non-progressive brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 1;7(7):CD003586. doi: 10.1002/14651858.CD003586.pub4.
- Boukrina O, Chen P, Budinoska T, Barrett AM. Exploratory examination of lexical and neuroanatomic correlates of neglect dyslexia. Neuropsychology. 2020 May;34(4):404-419. doi: 10.1037/neu0000619. Epub 2020 Jan 30.
- Caulfield MD, Chen P, Barry MM, Barrett AM. Which perseverative behaviors are symptoms of spatial neglect? Brain Cogn. 2017 Apr;113:93-101. doi: 10.1016/j.bandc.2016.11.002. Epub 2017 Feb 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMBarrett3
- Spatial Neglect (Jiné číslo grantu/financování: NIDRR H133G120203)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .