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Prisma-Anpassungstherapie bei räumlicher Vernachlässigung

16. Februar 2021 aktualisiert von: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Prisma-Anpassungstherapie für räumliche Vernachlässigung: Theoretische und praktische Ergebnisse

Der Zweck dieser Forschungsstudie mit einem randomisierten kontrollierten Design ist es, die Auswirkungen der Prismenanpassungsbehandlung auf zwei visuell-räumliche Erholungskomponenten zu untersuchen. Nach einem Schlaganfall kann ein "internes GPS", das die Lage von Objekten oder Personen in einem bestimmten Bereich des Weltraums ortet, beeinträchtigt sein. Alternativ kann ein Schlaganfall präzise visuell-räumliche Hand- und Körperzielbewegungen beeinträchtigen. Das Forschungsteam möchte herausfinden, ob eine Prismenanpassungsbehandlung (zwei Wochen tägliche 20-minütige Sitzungen mit zielgerichteter Bewegung mit einer Prismenbrille) visuell-räumliche Wo- oder Zielfehler selektiv nach einem Schlaganfall beeinflusst.

Diese Forschung stellt einen der ersten Versuche dar, das, was wir aus der neurowissenschaftlichen Forschung über das Gehirn wissen, auf moderne klinische Rehabilitationspraktiken anzuwenden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie mit einem randomisierten kontrollierten Design ist es, die Auswirkungen der Prismenanpassungsbehandlung auf zwei visuell-räumliche Erholungskomponenten zu untersuchen. Nach einem Schlaganfall kann ein "internes GPS", das die Lage von Objekten oder Personen in einem bestimmten Bereich des Weltraums ortet, beeinträchtigt sein. Alternativ kann ein Schlaganfall präzise visuell-räumliche Hand- und Körperzielbewegungen beeinträchtigen. Das Forschungsteam möchte herausfinden, ob eine Prismenanpassungsbehandlung (zwei Wochen tägliche 20-minütige Sitzungen mit zielgerichteter Bewegung mit einer Prismenbrille) visuell-räumliche Wo- oder Zielfehler selektiv nach einem Schlaganfall beeinflusst.

Diese Forschung stellt einen der ersten Versuche dar, das, was wir aus der neurowissenschaftlichen Forschung über das Gehirn wissen, auf moderne klinische Rehabilitationspraktiken anzuwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Thema ist 18 bis einschließlich 100 Jahre alt.
  • Das Subjekt hatte einen Schlaganfall auf der rechten Seite des Gehirns.
  • Das Subjekt ist in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
  • Das Subjekt hat eine räumliche Vernachlässigung (falls bekannt).
  • Der Proband ist in der Lage und willens, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Verfügbarkeit für alle geplanten Klinikbesuche.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat oder hatte eine andere schwere Gehirnerkrankung als einen Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prisma-Anpassungsbehandlung
Zwei Wochen Prismenanpassungsbehandlung, gefolgt von 4 wöchentlichen Bewertungen und Langzeit-Follow-ups im 3. und 6. Monat.
Verhalten: Prisma-Anpassungsbehandlung
Tragen einer Prismenbrille und Ausführen von visuomotorischen Aufgaben während der Therapiesitzungen.
Kein Eingriff: Kontrolle: Standard-Rehabilitationspflege
Die Teilnehmer werden mit ihrer üblichen stationären Rehabilitationsversorgung fortfahren. Sie werden mit kognitiven und funktionellen Skalen bewertet, um ihre Genesung zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vernachlässigungsbewertungsprozess der Kessler Foundation
Zeitfenster: 6 Monate
ein leistungsbasiertes und verhaltensbezogenes Maß für räumliche Vernachlässigung, das die Verwaltung der Catherine-Bergego-Skala (CBS) verwendet und standardisiert
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest
Zeitfenster: 2 Wochen
Herkömmlicher Untertest, eine Reihe von Papier- und Bleistifttests für räumliche Vernachlässigung
2 Wochen
Barthel-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
Eine Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit der täglichen Aufgaben
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Mitarbeiter

U.S. Department of Education

Ermittler

  • Hauptermittler: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMBarrett3
  • Spatial Neglect (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDRR H133G120203)

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