Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pryzmatyczna terapia adaptacyjna zaniedbań przestrzennych

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Pryzmatyczna terapia adaptacyjna zaniedbań przestrzennych: wyniki teoretyczne i praktyczne

Celem tego badania badawczego z randomizowanym, kontrolowanym projektem jest zbadanie wpływu leczenia adaptacyjnego pryzmatu na dwa komponenty odzyskiwania wzrokowo-przestrzennego. Po udarze „wewnętrzny GPS”, lokalizujący przedmioty lub osoby w określonym obszarze przestrzeni, może zostać osłabiony. Alternatywnie, udar może upośledzać precyzyjne ruchy wzrokowo-przestrzenne dłoni i ciała. Zespół badawczy chce odkryć, czy terapia adaptacji pryzmatycznej (dwa tygodnie codziennych 20-minutowych sesji ukierunkowanego na cel ruchu z goglami pryzmatycznymi) wpływa wybiórczo na błędy wzrokowo-przestrzenne lub celowanie po udarze.

Badania te stanowią jedną z pierwszych prób zastosowania tego, co wiemy o mózgu z badań neurobiologicznych, do nowoczesnych praktyk rehabilitacji klinicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania badawczego z randomizowanym, kontrolowanym projektem jest zbadanie wpływu leczenia adaptacyjnego pryzmatu na dwa komponenty odzyskiwania wzrokowo-przestrzennego. Po udarze „wewnętrzny GPS”, lokalizujący przedmioty lub osoby w określonym obszarze przestrzeni, może zostać osłabiony. Alternatywnie, udar może upośledzać precyzyjne ruchy wzrokowo-przestrzenne dłoni i ciała. Zespół badawczy chce odkryć, czy terapia adaptacji pryzmatycznej (dwa tygodnie codziennych 20-minutowych sesji ukierunkowanego na cel ruchu z goglami pryzmatycznymi) wpływa wybiórczo na błędy wzrokowo-przestrzenne lub celowanie po udarze.

Badania te stanowią jedną z pierwszych prób zastosowania tego, co wiemy o mózgu z badań neurobiologicznych, do nowoczesnych praktyk rehabilitacji klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma od 18 do 100 lat włącznie.
  • Podmiot miał udar mózgu po prawej stronie.
  • Podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Podmiot ma zaniedbanie przestrzenne (jeśli jest znane).
  • Uczestnik jest zdolny i chętny do przestrzegania protokołu badania, w tym dostępności na wszystkie zaplanowane wizyty w klinice.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma lub miał poważny stan mózgu inny niż udar.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie adaptacyjne pryzmatu
Dwa tygodnie terapii adaptacyjnej pryzmatu, po której następują 4 cotygodniowe oceny i długoterminowe obserwacje w 3. i 6. miesiącu.
Behawioralne: Leczenie adaptacyjne pryzmatu
Noszenie okularów pryzmatycznych i wykonywanie zadań wzrokowo-ruchowych podczas sesji terapeutycznych.
Brak interwencji: Kontrola: Standardowa Opieka Rehabilitacyjna
Uczestnicy będą kontynuować standardową opiekę rehabilitacyjną w warunkach szpitalnych. Zostaną one ocenione za pomocą skal poznawczych i funkcjonalnych w celu śledzenia ich powrotu do zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proces oceny zaniedbań Fundacji Kesslera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
oparta na wynikach i behawioralna miara zaniedbania przestrzennego, która wykorzystuje i standaryzuje zarządzanie skalą Catherine Bergego (CBS)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test nieuwagi na zachowanie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Podtest konwencjonalny, zestaw testów typu papier i ołówek na zaniedbanie przestrzenne
2 tygodnie
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Funkcjonalna ocena niezależności codziennych zadań
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

U.S. Department of Education

Śledczy

  • Główny śledczy: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMBarrett3
  • Spatial Neglect (Inny numer grantu/finansowania: NIDRR H133G120203)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie adaptacyjne pryzmatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj