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Terapia di adattamento del prisma per negligenza spaziale

16 febbraio 2021 aggiornato da: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Terapia di adattamento del prisma per negligenza spaziale: risultati teorici e pratici

Lo scopo di questo studio di ricerca con un disegno controllato randomizzato è quello di esaminare gli effetti del trattamento di adattamento del prisma su due componenti di recupero visivo-spaziale. Dopo un ictus, un "GPS interno", che localizza dove si trovano oggetti o persone in una particolare area dello spazio, può essere compromesso. In alternativa, un colpo può compromettere i precisi movimenti visuo-spaziali della mano e del corpo. Il gruppo di ricerca desidera scoprire se il trattamento di adattamento del prisma (due settimane di sessioni giornaliere di 20 minuti di movimento mirato all'obiettivo con occhiali prismatici) influisca selettivamente sugli errori visuo-spaziali o di mira dopo l'ictus.

Questa ricerca rappresenta uno dei primi tentativi di applicare ciò che sappiamo sul cervello dalla ricerca neuroscientifica, alle moderne pratiche di riabilitazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca con un disegno controllato randomizzato è quello di esaminare gli effetti del trattamento di adattamento del prisma su due componenti di recupero visivo-spaziale. Dopo un ictus, un "GPS interno", che localizza dove si trovano oggetti o persone in una particolare area dello spazio, può essere compromesso. In alternativa, un colpo può compromettere i precisi movimenti visuo-spaziali della mano e del corpo. Il gruppo di ricerca desidera scoprire se il trattamento di adattamento del prisma (due settimane di sessioni giornaliere di 20 minuti di movimento mirato all'obiettivo con occhiali prismatici) influisca selettivamente sugli errori visuo-spaziali o di mira dopo l'ictus.

Questa ricerca rappresenta uno dei primi tentativi di applicare ciò che sappiamo sul cervello dalla ricerca neuroscientifica, alle moderne pratiche di riabilitazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha dai 18 ai 100 anni compresi.
  • Il soggetto ha avuto un ictus nella parte destra del cervello.
  • Il soggetto è in grado di prestare il consenso informato.
  • Il soggetto ha una negligenza spaziale (se nota).
  • Il soggetto è in grado e disposto a rispettare il protocollo dello studio, inclusa la disponibilità per tutte le visite cliniche programmate.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha o ha avuto una grave condizione cerebrale diversa dall'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di adattamento del prisma
Due settimane di trattamento di adattamento del prisma seguite da 4 valutazioni settimanali e follow-up a lungo termine al 3° e 6° mese.
Comportamentale: Trattamento di adattamento del prisma
Indossare occhiali a prisma ed eseguire compiti visuomotori durante le sessioni di terapia.
Nessun intervento: Controllo: cure riabilitative standard
I partecipanti continueranno con le loro cure riabilitative ospedaliere standard. Saranno valutati con scale cognitive e funzionali per monitorare il loro recupero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo di valutazione della negligenza della Fondazione Kessler
Lasso di tempo: 6 mesi
una misura basata sulle prestazioni e comportamentale per l'abbandono spaziale che utilizza e standardizza l'amministrazione della Catherine Bergego Scale (CBS)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di disattenzione comportamentale
Lasso di tempo: 2 settimane
Subtest convenzionale, una serie di test su carta e matita per l'abbandono spaziale
2 settimane
Indice Barthel
Lasso di tempo: 2 settimane
Una valutazione dell'indipendenza funzionale delle attività quotidiane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Collaboratori

U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMBarrett3
  • Spatial Neglect (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDRR H133G120203)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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