Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Призматическая адаптационная терапия пространственного пренебрежения

16 февраля 2021 г. обновлено: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Призменная адаптационная терапия пространственного игнорирования: теоретические и практические результаты

Цель этого исследования с рандомизированным контролируемым дизайном состоит в том, чтобы изучить влияние лечения призменной адаптацией на два визуально-пространственных компонента восстановления. После инсульта может быть нарушен «внутренний GPS», определяющий, где лежат предметы или люди в определенной области пространства. С другой стороны, инсульт может нарушить точные зрительно-пространственные движения рук и тела при прицеливании. Исследовательская группа хочет выяснить, влияет ли лечение с призменной адаптацией (две недели ежедневных 20-минутных сеансов целенаправленного движения с призматическими очками) на зрительно-пространственные ошибки или ошибки прицеливания выборочно после инсульта.

Это исследование представляет собой одну из первых попыток применить то, что мы знаем о мозге из исследований в области неврологии, в современной практике клинической реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования с рандомизированным контролируемым дизайном состоит в том, чтобы изучить влияние лечения призменной адаптацией на два визуально-пространственных компонента восстановления. После инсульта может быть нарушен «внутренний GPS», определяющий, где лежат предметы или люди в определенной области пространства. С другой стороны, инсульт может нарушить точные зрительно-пространственные движения рук и тела при прицеливании. Исследовательская группа хочет выяснить, влияет ли лечение с призменной адаптацией (две недели ежедневных 20-минутных сеансов целенаправленного движения с призматическими очками) на зрительно-пространственные ошибки или ошибки прицеливания выборочно после инсульта.

Это исследование представляет собой одну из первых попыток применить то, что мы знаем о мозге из исследований в области неврологии, в современной практике клинической реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст субъекта от 18 до 100 лет включительно.
  • У субъекта был инсульт правой половины мозга.
  • Субъект способен дать информированное согласие.
  • Субъект имеет пространственное пренебрежение (если известно).
  • Субъект может и желает соблюдать протокол исследования, включая доступность для всех запланированных посещений клиники.

Критерий исключения:

  • Субъект имеет или имел серьезное заболевание головного мозга, отличное от инсульта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптация призмы
Две недели лечения призменной адаптацией, затем 4 еженедельные оценки и долгосрочные последующие наблюдения на 3-м и 6-м месяцах.
Поведенческий: Адаптация призмы
Ношение призматических очков и выполнение зрительно-моторных задач во время сеансов терапии.
Без вмешательства: Контроль: стандартная реабилитационная помощь
Участники продолжат стандартную стационарную реабилитационную помощь. Их будут оценивать с помощью когнитивных и функциональных шкал для отслеживания их выздоровления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процесс оценки пренебрежения в Фонде Кесслера
Временное ограничение: 6 месяцев
основанная на производительности и поведенческая мера пространственного пренебрежения, которая использует и стандартизирует администрирование шкалы Кэтрин Берго (CBS)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческий тест на невнимательность
Временное ограничение: 2 недели
Обычный субтест, набор теста с бумагой и карандашом на пространственное пренебрежение
2 недели
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 2 недели
Функциональная оценка независимости ежедневных задач
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Соавторы

U.S. Department of Education

Следователи

  • Главный следователь: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMBarrett3
  • Spatial Neglect (Другой номер гранта/финансирования: NIDRR H133G120203)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адаптация призмы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться