Prismetilpasningsterapi for rumlig omsorgssvigt
Prismetilpasningsterapi for rumlig omsorgssvigt: teoretiske og praktiske resultater
Formålet med dette forskningsstudie med et randomiseret kontrolleret design er at undersøge effekterne af prismetilpasningsbehandling på to visuel-spatiale genopretningskomponenter. Efter et slagtilfælde kan en "intern GPS", der lokaliserer, hvor genstande eller personer ligger i et bestemt område af rummet, blive svækket. Alternativt kan et slagtilfælde forringe præcise visuel-rumlige hånd- og kropsrettede bevægelser. Forskerholdet ønsker at finde ud af, om prismetilpasningsbehandling (to ugers daglige 20-minutters sessioner med målrettet bevægelse med prismebriller) selektivt påvirker visuel-spatiale hvor eller sigtefejl efter slagtilfælde.
Denne forskning repræsenterer et af de første forsøg på at anvende det, vi ved om hjernen fra neurovidenskabelig forskning, til moderne klinisk rehabiliteringspraksis.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsstudie med et randomiseret kontrolleret design er at undersøge effekterne af prismetilpasningsbehandling på to visuel-spatiale genopretningskomponenter. Efter et slagtilfælde kan en "intern GPS", der lokaliserer, hvor genstande eller personer ligger i et bestemt område af rummet, blive svækket. Alternativt kan et slagtilfælde forringe præcise visuel-rumlige hånd- og kropsrettede bevægelser. Forskerholdet ønsker at finde ud af, om prismetilpasningsbehandling (to ugers daglige 20-minutters sessioner med målrettet bevægelse med prismebriller) selektivt påvirker visuel-spatiale hvor eller sigtefejl efter slagtilfælde.
Denne forskning repræsenterer et af de første forsøg på at anvende det, vi ved om hjernen fra neurovidenskabelig forskning, til moderne klinisk rehabiliteringspraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet er i alderen 18 til 100 år inklusive.
- Forsøgspersonen har fået et slagtilfælde i højre side af hjernen.
- Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke.
- Emnet har en rumlig forsømmelse (hvis kendt).
- Forsøgspersonen er i stand til og villig til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder tilgængelighed for alle planlagte klinikbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har eller har haft en anden alvorlig hjernesygdom end slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prismetilpasningsbehandling
To ugers prismetilpasningsbehandling efterfulgt af 4 ugentlige vurderinger og langtidsopfølgninger i 3. og 6. måned.
|
Bære prismebriller og udføre visuomotoriske opgaver under terapisessioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Standard Rehabiliteringspleje
Deltagerne vil fortsætte med deres standard indlagte rehabiliteringsbehandling.
De vil blive vurderet med kognitive og funktionelle skalaer for at spore deres helbredelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kessler Foundation Forsømmelsesvurderingsproces
Tidsramme: 6 måneder
|
et præstationsbaseret og adfærdsmæssigt mål for rumlig omsorgssvigt, der udnytter og standardiserer administrationen af Catherine Bergego Scale (CBS)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærds-uopmærksomhedstest
Tidsramme: 2 uger
|
Konventionel deltest, et sæt papir- og blyanttest for rumlig forsømmelse
|
2 uger
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 2 uger
|
En funktionel uafhængighedsvurdering af daglige opgaver
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Longley V, Hazelton C, Heal C, Pollock A, Woodward-Nutt K, Mitchell C, Pobric G, Vail A, Bowen A. Non-pharmacological interventions for spatial neglect or inattention following stroke and other non-progressive brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 1;7(7):CD003586. doi: 10.1002/14651858.CD003586.pub4.
- Boukrina O, Chen P, Budinoska T, Barrett AM. Exploratory examination of lexical and neuroanatomic correlates of neglect dyslexia. Neuropsychology. 2020 May;34(4):404-419. doi: 10.1037/neu0000619. Epub 2020 Jan 30.
- Caulfield MD, Chen P, Barry MM, Barrett AM. Which perseverative behaviors are symptoms of spatial neglect? Brain Cogn. 2017 Apr;113:93-101. doi: 10.1016/j.bandc.2016.11.002. Epub 2017 Feb 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMBarrett3
- Spatial Neglect (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDRR H133G120203)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .