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Terapia de Adaptação de Prisma para Negligência Espacial

16 de fevereiro de 2021 atualizado por: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Terapia de adaptação de prisma para negligência espacial: resultados teóricos e práticos

O objetivo deste estudo de pesquisa com um projeto controlado randomizado é examinar os efeitos do tratamento de adaptação do prisma em dois componentes de recuperação visual-espacial. Após um acidente vascular cerebral, um "GPS interno", que localiza onde objetos ou pessoas se encontram em uma determinada área do espaço, pode ser prejudicado. Alternativamente, um acidente vascular cerebral pode prejudicar os movimentos visuo-espaciais precisos das mãos e do corpo. A equipe de pesquisa deseja descobrir se o tratamento de adaptação do prisma (duas semanas de sessões diárias de 20 minutos de movimento direcionado a objetivos com óculos prismáticos) afeta os erros visuais-espaciais ou de mira seletivamente após o AVC.

Esta pesquisa representa uma das primeiras tentativas de aplicar o que sabemos sobre o cérebro da pesquisa em neurociência às práticas modernas de reabilitação clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa com um projeto controlado randomizado é examinar os efeitos do tratamento de adaptação do prisma em dois componentes de recuperação visual-espacial. Após um acidente vascular cerebral, um "GPS interno", que localiza onde objetos ou pessoas se encontram em uma determinada área do espaço, pode ser prejudicado. Alternativamente, um acidente vascular cerebral pode prejudicar os movimentos visuo-espaciais precisos das mãos e do corpo. A equipe de pesquisa deseja descobrir se o tratamento de adaptação do prisma (duas semanas de sessões diárias de 20 minutos de movimento direcionado a objetivos com óculos prismáticos) afeta os erros visuais-espaciais ou de mira seletivamente após o AVC.

Esta pesquisa representa uma das primeiras tentativas de aplicar o que sabemos sobre o cérebro da pesquisa em neurociência às práticas modernas de reabilitação clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito é de 18 a 100 anos de idade, inclusive.
  • O sujeito teve um derrame no lado direito do cérebro.
  • O sujeito é capaz de dar consentimento informado.
  • O alvo tem uma negligência espacial (se conhecida).
  • O sujeito é capaz e deseja cumprir o protocolo do estudo, incluindo disponibilidade para todas as visitas clínicas agendadas.

Critério de exclusão:

  • O sujeito tem ou teve uma condição cerebral grave que não seja um acidente vascular cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de Adaptação de Prisma
Duas semanas de tratamento de adaptação do prisma seguidas de 4 avaliações semanais e acompanhamentos de longo prazo no 3º e 6º meses.
Usar óculos de prisma e realizar tarefas visuomotoras durante as sessões de terapia.
Sem intervenção: Controle: Cuidados de Reabilitação Padrão
Os participantes continuarão com seus cuidados padrão de reabilitação em regime de internação. Eles serão avaliados com escalas cognitivas e funcionais para rastrear sua recuperação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processo de Avaliação de Negligência da Fundação Kessler
Prazo: 6 meses
uma medida baseada em desempenho e comportamental para negligência espacial que utiliza e padroniza a administração da Escala de Catherine Bergego (CBS)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Comportamental de Desatenção
Prazo: 2 semanas
Subteste convencional, um conjunto de teste de papel e lápis para negligência espacial
2 semanas
Índice de Barthel
Prazo: 2 semanas
Uma avaliação da independência funcional das tarefas diárias
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AMBarrett3
  • Spatial Neglect (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR H133G120203)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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