- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00989430
Terapia de Adaptação de Prisma para Negligência Espacial
Terapia de adaptação de prisma para negligência espacial: resultados teóricos e práticos
O objetivo deste estudo de pesquisa com um projeto controlado randomizado é examinar os efeitos do tratamento de adaptação do prisma em dois componentes de recuperação visual-espacial. Após um acidente vascular cerebral, um "GPS interno", que localiza onde objetos ou pessoas se encontram em uma determinada área do espaço, pode ser prejudicado. Alternativamente, um acidente vascular cerebral pode prejudicar os movimentos visuo-espaciais precisos das mãos e do corpo. A equipe de pesquisa deseja descobrir se o tratamento de adaptação do prisma (duas semanas de sessões diárias de 20 minutos de movimento direcionado a objetivos com óculos prismáticos) afeta os erros visuais-espaciais ou de mira seletivamente após o AVC.
Esta pesquisa representa uma das primeiras tentativas de aplicar o que sabemos sobre o cérebro da pesquisa em neurociência às práticas modernas de reabilitação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa com um projeto controlado randomizado é examinar os efeitos do tratamento de adaptação do prisma em dois componentes de recuperação visual-espacial. Após um acidente vascular cerebral, um "GPS interno", que localiza onde objetos ou pessoas se encontram em uma determinada área do espaço, pode ser prejudicado. Alternativamente, um acidente vascular cerebral pode prejudicar os movimentos visuo-espaciais precisos das mãos e do corpo. A equipe de pesquisa deseja descobrir se o tratamento de adaptação do prisma (duas semanas de sessões diárias de 20 minutos de movimento direcionado a objetivos com óculos prismáticos) afeta os erros visuais-espaciais ou de mira seletivamente após o AVC.
Esta pesquisa representa uma das primeiras tentativas de aplicar o que sabemos sobre o cérebro da pesquisa em neurociência às práticas modernas de reabilitação clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é de 18 a 100 anos de idade, inclusive.
- O sujeito teve um derrame no lado direito do cérebro.
- O sujeito é capaz de dar consentimento informado.
- O alvo tem uma negligência espacial (se conhecida).
- O sujeito é capaz e deseja cumprir o protocolo do estudo, incluindo disponibilidade para todas as visitas clínicas agendadas.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem ou teve uma condição cerebral grave que não seja um acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento de Adaptação de Prisma
Duas semanas de tratamento de adaptação do prisma seguidas de 4 avaliações semanais e acompanhamentos de longo prazo no 3º e 6º meses.
|
Usar óculos de prisma e realizar tarefas visuomotoras durante as sessões de terapia.
|
Sem intervenção: Controle: Cuidados de Reabilitação Padrão
Os participantes continuarão com seus cuidados padrão de reabilitação em regime de internação.
Eles serão avaliados com escalas cognitivas e funcionais para rastrear sua recuperação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Processo de Avaliação de Negligência da Fundação Kessler
Prazo: 6 meses
|
uma medida baseada em desempenho e comportamental para negligência espacial que utiliza e padroniza a administração da Escala de Catherine Bergego (CBS)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste Comportamental de Desatenção
Prazo: 2 semanas
|
Subteste convencional, um conjunto de teste de papel e lápis para negligência espacial
|
2 semanas
|
Índice de Barthel
Prazo: 2 semanas
|
Uma avaliação da independência funcional das tarefas diárias
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Longley V, Hazelton C, Heal C, Pollock A, Woodward-Nutt K, Mitchell C, Pobric G, Vail A, Bowen A. Non-pharmacological interventions for spatial neglect or inattention following stroke and other non-progressive brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 1;7(7):CD003586. doi: 10.1002/14651858.CD003586.pub4.
- Boukrina O, Chen P, Budinoska T, Barrett AM. Exploratory examination of lexical and neuroanatomic correlates of neglect dyslexia. Neuropsychology. 2020 May;34(4):404-419. doi: 10.1037/neu0000619. Epub 2020 Jan 30.
- Caulfield MD, Chen P, Barry MM, Barrett AM. Which perseverative behaviors are symptoms of spatial neglect? Brain Cogn. 2017 Apr;113:93-101. doi: 10.1016/j.bandc.2016.11.002. Epub 2017 Feb 3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMBarrett3
- Spatial Neglect (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR H133G120203)
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