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공간 방치 회복의 특정 예측자를 식별하는 모델

2021년 2월 16일 업데이트: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

공간 방치에 대한 프리즘 적응 요법과 브로모크립틴 약물의 비교: 이론적 및 실제적 결과

이 연구는 뇌졸중 후 기능적 시력의 숨겨진 장애, 공간 무시의 개선을 더 잘 예측하는 방법을 조사합니다. 공간 무시는 공간에서 몸과 물체를 잘못 배치하여 시각적 판단 및 이동 오류를 만드는 경향입니다. 연구자들은 특수한 통계적 방법을 사용하여 뇌졸중 생존자 개개인의 개인적 특성에 따른 호전 비율, 피험자별 고유한 시공간적 오류에 따른 호전 비율, 각 개인별 호전 비율을 산출하고 있다. 치료가 시행되었습니다. 연구자들은 또한 뇌 영상이 얼마나 빨리 개선이 일어나는지 예측하는지 여부를 조사할 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 생존자에게 의미 있는 개선이 여전히 작고 과학적으로 설득력 있는 성능 변화를 감지할 수 있는 방식으로 측정될 수 있는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

설명: 공간 무시, 뇌 손상(Heilman, 1979) 및 기능 장애(Barrett and Burkholder, 2006)로 인한 병리학적 비대칭 공간 행동은 뇌졸중의 20-50%, 매년 최대 350,000명의 미국인에서 발생할 수 있습니다(Ringman et al. , 2004, American Stroke Assoc., 2007). 복잡한 환경에서 먹기, 옷 입기, 탐색하기 어려움이 이 장애에서 심각하게 발생하지만, 만성 회복기에 증상이 호전되더라도 공간 무시가 있는 사람들은 기능적 독립성을 잃을 가능성이 더 높습니다(Katz et al., 1999). 현재의 표준 임상 접근법은 이론 중심적이지 않으며 널리 사용되는 치료법은 약간만 효과적일 수 있습니다. 이 제안에서는 과학적 급성 공간 무시 치료를 구현할 수 있는 두 가지 방법을 제안합니다. 이용 가능한 연구에서 피험자 이질성은 치료 효과를 모호하게 만들 수 있습니다. 여러 방법에 걸쳐 연구는 단일 주제, 사례 시리즈 및 그룹 분석 설계를 사용했지만 개인 대 그룹 분석 접근법이 제공하는 뚜렷한 이점을 조화시키려는 시도는 하지 않았습니다. 다른 치료법은 다른 공간인지 회복 기능에 영향을 미칠 수 있지만 단순하고 전체적인 결과 측정은 이러한 변화를 반영하지 않을 수 있습니다. 주제별 효과와 그룹 효과를 모두 모델링하는 것도 표적 치료 효과를 조사하는 데 매우 유용한 방법입니다. 우리는 유망하고 실행 가능한 두 가지 공간 무시 치료인 프리즘 적응 훈련과 도파민 약물에 대해 4년 동안 공간 무시 치료 반응 데이터를 수집할 것입니다. 메커니즘별 결과 평가 및 계층적 선형 모델링을 통해 치료 결과가 예측 가능한 반응인지 여부를 조사합니다. 또한 주제별 예측 변수 모델 그룹 복구 궤적을 제어하는지 여부를 조사합니다. 마지막으로 심리 측정학적으로 완전히 개발되지 않은 현재 표준 글로벌 결과 측정 도구를 검토하고 이러한 변수에 대한 대상 및 그룹별 회복 프로파일을 예측하려고 시도합니다. 이 연구가 인지 재활 치료 연구를 설계하는 능력을 향상시키기를 바랍니다. 그러나 그것은 또한 행동, 공간 지식 및 주의에 대한 인지 신경과학 모델을 복잡한 환경에서 적응 운동을 최적화하기 위한 치료로 변환하는 능력을 향상시킬 수 있습니다. 공중 보건 관련성: 이 연구는 뇌졸중 후 기능적 시력의 숨겨진 장애에 대한 두 가지 치료법을 비교하기 위한 결과 분석의 새로운 방법을 조사합니다. 이 연구가 인지 재활 치료 연구를 설계하는 능력을 향상시키기를 바랍니다. 그러나 그것은 또한 복잡한 환경에서 뇌졸중 생존자의 적응 운동과 균형 잡힌 시각-공간 기능을 최적화하기 위해 기본적인 뇌 과학을 머리맡에 가져오는 우리의 능력을 향상시킬 수 있습니다.

이 연구에서 피험자가 치료에 할당되었지만 중재 연구 설명에 따라 계층적 디자인에 맞는 준 실험 옵션이 없기 때문에 연구를 관찰 연구로 분류했습니다. 어떤 시점에서도 치료의 독립적인 효과를 조사하지 않습니다. 오히려 우리는 치료가 1) 개인차 및 2) 뇌졸중 직후 공간 편향 유형의 성능 특성화와 함께 추가 효과를 발휘하는지 알아보기 위해 피험자를 치료에 할당합니다. 마지막으로 변수 1)과 2)를 조합하여 뇌 병변 위치의 예측 효과를 별도로 검토하고 있다. 피험자가 할당된 2가지 치료 간의 전통적인 효능 비교는 이루어지지 않습니다. 어떤 치료도 "대조군" 또는 "위약"으로 간주되지 않으며, 두 치료 지정 간에 중증도 또는 기타 관련 변수를 일치시키려는 시도가 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Chester, New Jersey, 미국, 07930
        • Kessler Institute of Rehabilitation
      • Saddle Brook, New Jersey, 미국, 07663
        • Kessler Institute of Rehabilitation
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기능적 시력의 숨겨진 장애(공간 무시)의 증거가 있는 우뇌 뇌졸중이 있는 뇌졸중 생존자

설명

포함 기준:

  • 기능적 시력의 숨겨진 장애(공간 무시)의 증거가 있는 우뇌 뇌졸중이 있는 뇌졸중 생존자
  • 동의할 수 있음

제외 기준:

  • 기타 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
프리즘 적응 요법
환자는 프로토콜에 따라 프리즘 적응 요법을 받습니다(Frassinetti et al., 2002).
브로모크립틴 약물 요법
환자는 프로토콜에 따라 브로모크립틴 약물 요법을 받습니다(Barrett et al., 1999).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌졸중 후 기능적 시력의 숨겨진 장애에 대한 두 가지 치료법을 비교합니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D-624-08
  • 1R01NS055808 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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