Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En model til at identificere specifikke forudsigelser for genopretning af rumlig neglekt

16. februar 2021 opdateret af: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Sammenligning af prismetilpasningsterapi og bromocriptinmedicin mod rumlig omsorgssvigt: teoretiske og praktiske resultater

Denne undersøgelse undersøger metoder til bedre at forudsige forbedring af et skjult handicap af funktionelt syn, rumlig forsømmelse, efter slagtilfælde. Rumlig forsømmelse er en tendens til at lave visuel bedømmelse og bevægelsesfejl, der fejlplacerer kroppen og objekterne i rummet. Efterforskerne bruger specialiserede statistiske metoder til at beregne andelen af ​​forbedringer, der skyldes personlige karakteristika for hver enkelt slagtilfælde, andelen af ​​forbedringer, der skyldes de unikke visuel-rumlige fejl lavet af hvert forsøgsperson, og andelen af ​​forbedringer, der står for hver enkelt person. administreret behandling. Efterforskerne vil også undersøge, om hjernebilleddannelse forudsiger, hvor hurtigt forbedringen sker. Endelig tester undersøgelsen, om forbedringer, der er meningsfulde for den overlevende, kan måles på en måde, der stadig tillader påvisning af små og videnskabeligt veltalende præstationsændringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BESKRIVELSE: Rumlig omsorgssvigt, patologisk asymmetrisk rumlig adfærd som følge af en hjerneskade (Heilman, 1979) og forårsagende funktionsnedsættelse (Barrett og Burkholder, 2006) kan forekomme i 20-50 % af slagtilfælde, op til 350.000 amerikanere et al. , 2004; American Stroke Assoc., 2007). Besvær med at spise, klæde sig og navigere i komplekse miljøer opstår akut i denne lidelse, men selvom symptomerne forbedres ved kronisk bedring, er der større sandsynlighed for, at personer med spatial omsorgssvigt mister funktionel uafhængighed (Katz et al., 1999). De nuværende kliniske standardtilgange er ikke teoridrevne, og udbredte terapier er muligvis kun marginalt effektive. I dette forslag foreslår vi to måder, hvorpå videnskabelig behandling af akut spatial omsorgssvigt kan implementeres. I tilgængelige undersøgelser kan emnets heterogenitet have slørede behandlingseffekter. På tværs af metoder brugte undersøgelser enkeltfag, caseserier og gruppeanalytiske designs, men forsøgte ikke at forene de distinkte fordele, der tilbydes af individuelle versus gruppeanalytiske tilgange. Forskellige behandlinger kan påvirke forskellige rumlige kognitive genopretningsfunktioner, men simple, globale resultatmål afspejler muligvis ikke disse ændringer. Modellering af både fagspecifikke og gruppeeffekter er også en yderst anvendelig metode til at undersøge målrettede behandlingseffekter. Vi vil indsamle responsdata for spatial neglektbehandling over fire år for to lovende og gennemførlige spatiale neglektbehandlinger: prismetilpasningstræning og dopaminerg medicin. Med mekanismespecifik resultatvurdering og hierarkisk lineær modellering vil vi undersøge, om behandlinger resulterer i forudsigelig respons. Vi vil også undersøge, om kontrollerende for emnespecifikke prædiktormodeller grupperer genopretningsbane. Til sidst vil vi undersøge nuværende standardinstrumenter for globale udfaldsmål, som ikke er fuldt psykometrisk udviklet, og forsøge at forudsige emne- og gruppespecifikke recovery-profiler for disse variable. Vi håber, at denne forskning vil forbedre vores evne til at designe kognitive rehabiliteringsbehandlingsstudier. Det kan dog også forbedre vores evne til at oversætte kognitive neurovidenskabelige handlingsmodeller, rumlig viden og opmærksomhed til behandlinger for at optimere adaptiv bevægelse i komplekse miljøer. FOLKESUNDHEDSRELEVANS: Denne undersøgelse undersøger nye metoder til resultatanalyse til at sammenligne to behandlinger for skjulte handicap i funktionelt syn efter slagtilfælde. Vi håber, at denne forskning vil forbedre vores evne til at designe kognitive rehabiliteringsbehandlingsstudier. Det kan dog også forbedre vores evne til at bringe grundlæggende hjernevidenskab til sengekanten for at optimere slagtilfældeoverleveres adaptive bevægelse og afbalancerede visuel-rumlige funktion i komplekse miljøer.

Selvom forsøgspersoner er tildelt behandlinger i denne undersøgelse, klassificerede vi undersøgelsen som observationel, fordi der ikke er nogen kvasi-eksperimentelle muligheder, der passer til dets hierarkiske design under den interventionelle undersøgelsesbeskrivelse. På intet tidspunkt undersøger vi den uafhængige effekt af behandlinger; snarere tildeler vi emner til behandlinger for at lære, om behandlingen har en yderligere effekt I KOMBINATION MED 1) individuelle forskelle og 2) præstationskarakterisering af spatial bias-type umiddelbart efter slagtilfælde. Til sidst foretager vi en separat undersøgelse af den prædiktive effekt af hjernelæsionsplacering i kombination med variable 1) og 2). Der foretages INGEN traditionelle effektivitetssammenligninger mellem de to behandlinger, som forsøgspersonerne er tildelt. Ingen af ​​behandlingen betragtes som "kontrol" eller "placebo", og der er intet forsøg på at matche sværhedsgrad eller andre relevante variabler mellem de to behandlingsopgaver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Chester, New Jersey, Forenede Stater, 07930
        • Kessler Institute of Rehabilitation
      • Saddle Brook, New Jersey, Forenede Stater, 07663
        • Kessler Institute of Rehabilitation
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevere af slagtilfælde med slagtilfælde i højre hjernehalvdel og tegn på skjult funktionsnedsættelse af funktionelt syn (rumlig forsømmelse)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevere af slagtilfælde med slagtilfælde i højre hjernehalvdel og tegn på skjult funktionsnedsættelse af funktionelt syn (rumlig forsømmelse)
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prisme tilpasningsterapi
Patienter modtager prismetilpasningsterapi efter protokol (Frassinetti et al., 2002)
Bromocriptin farmakoterapi
Patienter modtager bromocriptin farmakoterapi efter protokol (Barrett et al., 1999)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af to behandlinger for skjulte handicap i funktionelt syn efter slagtilfælde.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner