Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En modell för att identifiera specifika prediktorer för återhämtning av rumslig försummelse

16 februari 2021 uppdaterad av: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Att jämföra prismaanpassningsterapi och bromokriptinmedicin för spatial försummelse: teoretiska och praktiska resultat

Denna studie undersöker metoder för att bättre förutsäga förbättring av en dold funktionsnedsättning av funktionell syn, spatial försummelse, efter stroke. Rumslig försummelse är en tendens att göra visuella bedömningar och rörelsefel som felplacerar kroppen och föremålen i rymden. Utredarna använder sig av specialiserade statistiska metoder för att beräkna andelen förbättring som står för de personliga egenskaperna hos varje strokeöverlevande, andelen förbättring som står för de unika visuella och rumsliga fel som görs av varje försöksperson, och andelen förbättring som står för varje individ. behandling som ges. Utredarna kommer också att undersöka om hjärnavbildning förutsäger hur snabbt förbättring sker. Slutligen testar studien om förbättringar som är meningsfulla för den överlevande kan mätas på ett sätt som fortfarande tillåter upptäckt av små och vetenskapligt vältaliga prestationsförändringar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BESKRIVNING: Spatial försummelse, patologiskt asymmetriskt spatiellt beteende som är ett resultat av en hjärnskada (Heilman, 1979) och som orsakar funktionshinder (Barrett och Burkholder, 2006) kan förekomma i 20-50 % av stroke, upp till 350 000 amerikaner et al. , 2004; American Stroke Assoc., 2007). Svårigheter att äta, klä på sig och navigera i komplexa miljöer uppstår akut vid denna störning, men även om symtomen förbättras vid kronisk återhämtning, är det mer sannolikt att personer med rumslig försummelse förlorar funktionellt oberoende (Katz et al., 1999). Nuvarande kliniska standardmetoder är inte teoridrivna, och brett använda terapier kan vara endast marginellt effektiva. I detta förslag föreslår vi två sätt på vilka vetenskaplig behandling av akut spatial försummelse kan implementeras. I tillgängliga studier kan ämnesheterogenitet ha fördunklade behandlingseffekter. Genom olika metoder använde studier enstaka ämne, fallserier och gruppanalytiska design, men försökte inte förena de distinkta fördelarna som individuella kontra gruppanalytiska metoder erbjuder. Olika behandlingar kan påverka olika rumsliga kognitiva återhämtningsfunktioner, men enkla, globala resultatmått kanske inte återspeglar dessa förändringar. Att modellera både ämnesspecifika och gruppeffekter är också en extremt användbar metod för att undersöka riktade behandlingseffekter. Vi kommer att samla in svarsdata för spatial neglectbehandling under fyra år, för två lovande och genomförbara spatial neglectbehandlingar: prismaanpassningsträning och dopaminerg medicinering. Med mekanismspecifik resultatbedömning och hierarkisk linjär modellering kommer vi att undersöka om behandlingar resulterar i förutsägbar respons. Vi kommer också att undersöka om kontroll av ämnesspecifika prediktormodeller grupperar återhämtningsbanan. Slutligen kommer vi att undersöka nuvarande standardinstrument för globala resultatmått som inte har utvecklats helt psykometriskt, och försöka förutsäga ämnes- och gruppspecifika återhämtningsprofiler för dessa variabler. Vi hoppas att denna forskning kommer att förbättra vår förmåga att utforma kognitiv rehabiliteringsbehandlingsstudier. Det kan dock också förbättra vår förmåga att översätta kognitiva neurovetenskapliga handlingsmodeller, rumslig kunskap och uppmärksamhet, till behandlingar för att optimera adaptiv rörelse i komplexa miljöer. FOLKHÄLSRELEVANS: Denna studie undersöker nya metoder för resultatanalys för att jämföra två behandlingar för dolda funktionshinder i funktionell syn efter stroke. Vi hoppas att denna forskning kommer att förbättra vår förmåga att utforma kognitiv rehabiliteringsbehandlingsstudier. Det kan dock också förbättra vår förmåga att föra grundläggande hjärnvetenskap till sängkanten, för att optimera strokeöverlevandes adaptiva rörelser och balanserade visuell-spatiala funktion i komplexa miljöer.

Även om försökspersoner tilldelas behandlingar i denna studie, klassificerade vi studien som observationell eftersom det inte finns några kvasi-experimentella alternativ som passar dess hierarkiska design under den interventionella studiebeskrivningen. Inte vid något tillfälle undersöker vi den oberoende effekten av behandlingar; snarare tilldelar vi ämnen till behandlingar för att ta reda på om behandlingen utövar ytterligare effekt I KOMBINATION MED 1) individuella skillnader och 2) prestandakarakterisering av spatial bias-typ direkt efter stroke. Vi gör slutligen en separat undersökning av den prediktiva effekten av hjärnskadas lokalisering i kombination med variablerna 1) och 2). INGA traditionella effektivitetsjämförelser mellan de två behandlingar som försökspersonerna tilldelas görs. Ingen av behandlingen anses vara "kontroll" eller "placebo", och det görs inget försök att matcha svårighetsgrad eller andra relevanta variabler mellan de två behandlingsuppdragen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Chester, New Jersey, Förenta staterna, 07930
        • Kessler Institute of Rehabilitation
      • Saddle Brook, New Jersey, Förenta staterna, 07663
        • Kessler Institute of Rehabilitation
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokeöverlevande med stroke i höger hjärna och tecken på en dold funktionsnedsättning av funktionell syn (spatial neglect)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokeöverlevande med stroke i höger hjärna och tecken på en dold funktionsnedsättning av funktionell syn (spatial neglect)
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prismaanpassningsterapi
Patienter får prismaanpassningsterapi enligt protokoll (Frassinetti et al., 2002)
Farmakoterapi med bromokriptin
Patienter får farmakoterapi med bromokriptin enligt protokoll (Barrett et al., 1999)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför två behandlingar för dolda funktionshinder i funktionssyn efter stroke.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sensorisk försummelse

3
Prenumerera