MK0859가 이상지질혈증 환자의 지단백 대사에 미치는 영향 (0859-026 AM3)
2015년 6월 3일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
이상지질혈증 환자에서 진행 중인 스타틴 요법에 MK0859를 추가하여 지단백질 대사에 미치는 영향을 조사하기 위한 다중 용량 연구
이 연구는 이미 스타틴 요법을 받고 있는 이상지질혈증 환자의 지단백질 대사에 대한 MK0859의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 체중이 최소 6주 동안 안정적이었습니다.
- 환자는 병력, 신체 검사 및 실험실 검사를 기반으로 건강 상태가 양호합니다.
- 환자는 이상지질혈증이 있다
제외 기준 :
- 환자는 뇌졸중, 발작 또는 주요 신경 장애의 병력이 있습니다.
- 환자는 암 병력이 있습니다.
- 환자는 현재 스타틴을 제외한 모든 지질 저하 약물 또는 물질을 복용하고 있습니다.
- 환자는 과도한 양의 알코올 또는 카페인을 섭취합니다.
- 환자는 음식이나 약물에 대한 다중 및/또는 심각한 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패널 A
기간 1: MK0859에 대한 아토르바스타틴 + 위약; 기간 2: 아토르바스타틴 + MK0859
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[개입명 : MK0859] MK0859 100mg 1일 1회 8주간 복용.
아토르바스타틴 20 mg 정제를 1일 1회, 1일 4주, 2일 8주간 복용합니다.
4주 동안 1일 1회 MK0859에 대한 위약.
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실험적: 패널 B
기간 1: 위약에서 아토르바스타틴으로 + 위약에서 MK0859로; 기간 2: MK0859 + 아토르바스타틴에 위약
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[개입명 : MK0859] MK0859 100mg 1일 1회 8주간 복용.
4주 동안 1일 1회 MK0859에 대한 위약.
기간 1에서 4주 동안, 기간 2에서 8주 동안 매일 1회 아토르바스타틴에 대한 위약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MK0859 및 아토르바스타틴 단독 치료 후 저밀도 지단백(LDL) apoB100의 생산율(PR) 및 분수 이화율(FCR)의 차이 대 아토르바스타틴 단독
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약 대비 MK0859 치료 후 LDL apoB100의 FCR 차이
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Millar JS, Reyes-Soffer G, Jumes P, Dunbar RL, deGoma EM, Baer AL, Karmally W, Donovan DS, Rafeek H, Pollan L, Tohyama J, Johnson-Levonas AO, Wagner JA, Holleran S, Obunike J, Liu Y, Ramakrishnan R, Lassman ME, Gutstein DE, Ginsberg HN, Rader DJ. Anacetrapib lowers LDL by increasing ApoB clearance in mildly hypercholesterolemic subjects. J Clin Invest. 2015 Jun;125(6):2510-22. doi: 10.1172/JCI80025. Epub 2015 May 11. Erratum In: J Clin Invest. 2016 Apr 1;126(4):1603-4.
- Thomas T, Zhou H, Karmally W, Ramakrishnan R, Holleran S, Liu Y, Jumes P, Wagner JA, Hubbard B, Previs SF, Roddy T, Johnson-Levonas AO, Gutstein DE, Marcovina SM, Rader DJ, Ginsberg HN, Millar JS, Reyes-Soffer G. CETP (Cholesteryl Ester Transfer Protein) Inhibition With Anacetrapib Decreases Production of Lipoprotein(a) in Mildly Hypercholesterolemic Subjects. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2017 Sep;37(9):1770-1775. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.309549. Epub 2017 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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