Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av MK0859 på lipoproteinmetabolism hos patienter med dyslipidemi (0859-026 AM3)

3 juni 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En multipeldosstudie för att undersöka effekten av MK0859 på lipoproteinmetabolism när den läggs till pågående statinterapi hos patienter med dyslipidemi

Denna studie kommer att undersöka effekten av MK0859 på lipoproteinmetabolism hos patienter med dyslipidemi som redan behandlats med statin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens vikt har varit stabil i minst 6 veckor
  • Patienten är vid god hälsa baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorietester
  • Patienten har dyslipidemi

Exklusions kriterier :

  • Patienten har en historia av stroke, kramper eller allvarliga neurologiska störningar
  • Patienten har en historia av cancer
  • Patienten tar för närvarande några lipidsänkande mediciner eller substanser förutom statiner
  • Patienten konsumerar alltför stora mängder alkohol eller koffein
  • Patienten har flera och/eller allvarliga allergier mot mat eller droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Panel A
Period 1: atorvastatin + placebo till MK0859; Period 2: atorvastatin + MK0859
Läkemedel: anacetrapib
[Interventionsnamn: MK0859] MK0859 100 mg tablett en gång dagligen i 8 veckor.
Läkemedel: Komparator: atorvastatin
Atorvastatin 20 mg tablett en gång dagligen i 4 veckor i period 1 och 8 veckor i period 2.
Läkemedel: Komparator: placebo till MK0859
Placebo till MK0859 en gång dagligen i 4 veckor.
Experimentell: Panel B
Period 1: placebo till atorvastatin + placebo till MK0859; Period 2: MK0859 + placebo till atorvastatin
Läkemedel: anacetrapib
[Interventionsnamn: MK0859] MK0859 100 mg tablett en gång dagligen i 8 veckor.
Läkemedel: Komparator: placebo till MK0859
Placebo till MK0859 en gång dagligen i 4 veckor.
Läkemedel: Jämförelsemedel: placebo till atorvastatin
Placebo till atorvastatin en gång dagligen i 4 veckor i period 1 och 8 veckor i period 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i produktionshastighet (PR) och fraktionerad katabolisk hastighet (FCR) av lågdensitetslipoprotein (LDL) apoB100 efter behandling med MK0859 och atorvastatin jämfört med enbart atorvastatin
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i FCR för LDL apoB100 efter behandling med MK0859 jämfört med placebo
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0859-026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Kliniska prövningar på anacetrapib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera