Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​MK0859 på lipoproteinmetabolisme hos patienter med dyslipidæmi (0859-026 AM3)

3. juni 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et studie med flere doser til undersøgelse af effekten af ​​MK0859 på lipoproteinmetabolisme, når det føjes til igangværende statinterapi hos dyslipidæmiske patienter

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​MK0859 på lipoproteinmetabolisme hos patienter med dyslipidæmi, der allerede er i statinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens vægt har været stabil i mindst 6 uger
  • Patienten er ved godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieprøver
  • Patienten har dyslipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en historie med slagtilfælde, anfald eller større neurologiske lidelser
  • Patienten har en historie med kræft
  • Patienten tager i øjeblikket lipidsænkende medicin eller stoffer undtagen statiner
  • Patienten indtager store mængder alkohol eller koffein
  • Patienten har flere og/eller alvorlige allergier over for mad eller medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Panel A
Periode 1: atorvastatin + placebo til MK0859; Periode 2: atorvastatin + MK0859
Medicin: anacetrapib
[Interventionsnavn: MK0859] MK0859 100 mg tablet én gang dagligt i 8 uger.
Medicin: Komparator: atorvastatin
Atorvastatin 20 mg tablet én gang dagligt i 4 uger i periode 1 og 8 uger i periode 2.
Medicin: Komparator: placebo til MK0859
Placebo til MK0859 én gang dagligt i 4 uger.
Eksperimentel: Panel B
Periode 1: placebo til atorvastatin + placebo til MK0859; Periode 2: MK0859 + placebo til atorvastatin
Medicin: anacetrapib
[Interventionsnavn: MK0859] MK0859 100 mg tablet én gang dagligt i 8 uger.
Medicin: Komparator: placebo til MK0859
Placebo til MK0859 én gang dagligt i 4 uger.
Medicin: Komparator: placebo til atorvastatin
Placebo til atorvastatin én gang dagligt i 4 uger i periode 1 og 8 uger i periode 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i produktionshastighed (PR) og fraktioneret katabolisk hastighed (FCR) af lavdensitetslipoprotein (LDL) apoB100 efter behandling med MK0859 og atorvastatin versus atorvastatin alene
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i FCR af LDL apoB100 efter behandling med MK0859 versus placebo
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0859-026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anacetrapib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner