Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av MK0859 på lipoproteinmetabolisme hos pasienter med dyslipidemi (0859-026 AM3)

3. juni 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En studie med flere doser for å undersøke effekten av MK0859 på lipoproteinmetabolisme når det legges til pågående statinterapi hos dyslipidemiske pasienter

Denne studien vil undersøke effekten av MK0859 på lipoproteinmetabolisme hos pasienter med dyslipidemi som allerede er på statinbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens vekt har vært stabil i minst 6 uker
  • Pasienten er i god helse basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorietester
  • Pasienten har dyslipidemi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en historie med slag, anfall eller alvorlige nevrologiske lidelser
  • Pasienten har en historie med kreft
  • Pasienten tar for tiden lipidsenkende medisiner eller stoffer bortsett fra statiner
  • Pasienten bruker for store mengder alkohol eller koffein
  • Pasienten har flere og/eller alvorlige allergier mot mat eller legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Panel A
Periode 1: atorvastatin + placebo til MK0859; Periode 2: atorvastatin + MK0859
Legemiddel: anacetrapib
[Intervensjonsnavn: MK0859] MK0859 100 mg tablett én gang daglig i 8 uker.
Legemiddel: Komparator: atorvastatin
Atorvastatin 20 mg tablett én gang daglig i 4 uker i periode 1 og 8 uker i periode 2.
Legemiddel: Komparator: placebo til MK0859
Placebo til MK0859 én gang daglig i 4 uker.
Eksperimentell: Panel B
Periode 1: placebo til atorvastatin + placebo til MK0859; Periode 2: MK0859 + placebo til atorvastatin
Legemiddel: anacetrapib
[Intervensjonsnavn: MK0859] MK0859 100 mg tablett én gang daglig i 8 uker.
Legemiddel: Komparator: placebo til MK0859
Placebo til MK0859 én gang daglig i 4 uker.
Legemiddel: Komparator: placebo til atorvastatin
Placebo til atorvastatin én gang daglig i 4 uker i periode 1 og 8 uker i periode 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i produksjonshastighet (PR) og fraksjonell katabolsk hastighet (FCR) av lavdensitetslipoprotein (LDL) apoB100 etter behandling med MK0859 og atorvastatin versus atorvastatin alene
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i FCR av LDL apoB100 etter behandling med MK0859 versus placebo
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0859-026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

Kliniske studier på anacetrapib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere