최근 수술 후 흉터 치료에서 CICATRIX
2010년 12월 7일 업데이트: Catalysis SL
최근 수술 후 흉터 치료에서 CICATRIX(아시아 고투 콜라 또는 페니워트)의 효능
이 연구의 목적은 최근 수술 후 흉터 치료에 CICATRIX(아시아 고투 콜라 또는 페니워트) 사용의 효능을 평가하는 것입니다.
이번 이중맹검 위약 대조 3상 임상시험 기간은 4주이다.
연구를 위해 모집되고 무작위 배정될 예상 인원수는 90명입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, 쿠바, 10400
- "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근(48시간 미만) 수술 후 상처
제외 기준:
- 패혈증을 동반한 수술 후 상처
- 30일 이내 스테로이드 사용
- 악성 신생물 상태
- 대주
- 치료 성취를 방해하는 장애 및/또는 정신과적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 비
위약
|
처리될 표면에 상응하는 투여량.
환부를 세척하고 건조시킨 후 플라세보(국소용)를 병변 부위에 얇게 도포하여 4주간 하루 3회 2분간 여러 방향으로 문지릅니다.
|
|
실험적: ㅏ
시카트릭스
|
처리될 표면에 상응하는 투여량.
환부를 씻고 건조시킨 후 CICATRIX(국소용)를 환부에 얇게 바르고 4주간 하루 3회 2분씩 여러 방향으로 문지릅니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
4주(치료 종료)에 밀리미터 자로 측정한 수술 후 흉터(들)의 길이
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
4주(치료 종료)에 부작용 발생
기간: 4 주
|
4 주
|
|
4주째 병변 사진(치료 종료)
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Omara Lemus, MD, "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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