Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CICATRIX i behandling av nylige postkirurgiske arr

7. desember 2010 oppdatert av: Catalysis SL

Effekten av CICATRIX (asiatisk Gotu Kola eller Pennywort) i behandlingen av nylige postkirurgiske arr

Formålet med studien er å vurdere effekten av CICATRIX (asiatisk Gotu Kola eller Pennywort) bruk i behandlingen av nylige post-kirurgiske arr. Varigheten av denne dobbeltblinde placebokontrollerte fase 3 kliniske studien vil være 4 uker. Det estimerte antallet personer som skal rekrutteres og randomiseres til studien er 90.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Cuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Cuba, 10400
        • "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig (mindre enn 48 timer) post-kirurgisk sår

Ekskluderingskriterier:

  • Post-kirurgisk sår med sepsis
  • Bruk av steroider innen 30 dager
  • Ondartede neoplastiske tilstander
  • Alkoholisme
  • Handikap og/eller psykiatrisk tilstand som hindrer behandlingsoppnåelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: B
Placebo
Annen: Placebo
Dosering i forhold til overflaten som skal behandles. Etter vask og tørking av det berørte området, påføres et tynt lag PLACEBO (Topisk bruk) på lesjonen og gnis i forskjellige retninger i 2 minutter, tre ganger om dagen, i 4 uker.
Eksperimentell: EN
Cicatrix
Annen: Cicatrix
Dosering i forhold til overflaten som skal behandles. Etter vask og tørking av det berørte området, påføres et tynt lag CICATRIX (Topisk bruk) på lesjonen og gnis i forskjellige retninger i 2 minutter, tre ganger om dagen, i 4 uker.
Andre navn:
  • Kosmetisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på post-kirurgiske arr målt med en millimetrisk linjal ved uke 4 (slutt av behandlingen)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av bivirkninger ved uke 4 (slutt av behandlingen)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Fotografier av lesjoner ved uke 4 (slutten av behandlingen)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catalysis SL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omara Lemus, MD, "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAT-0909-CU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-kirurgiske arr

Kliniske studier på Cicatrix

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere