Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CICATRIX vid behandling av nyare postkirurgiska ärr

7 december 2010 uppdaterad av: Catalysis SL

Effekten av CICATRIX (asiatisk Gotu Kola eller Pennywort) vid behandling av nyare postoperativa ärr

Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av användningen av CICATRIX (Asian Gotu Kola eller Pennywort) vid behandling av nya postoperativa ärr. Varaktigheten av denna dubbelblinda placebokontrollerade kliniska fas 3-studie kommer att vara 4 veckor. Det uppskattade antalet personer som ska rekryteras och randomiseras till studien är 90.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba, 10400
        • "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen (mindre än 48 timmar) efter operationssåret

Exklusions kriterier:

  • Postoperativt sår med sepsis
  • Användning av steroider inom 30 dagar
  • Maligna neoplastiska tillstånd
  • Alkoholism
  • Handikapp och/eller psykiatriskt tillstånd som förhindrar behandlingsutförande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: B
Placebo
Övrig: Placebo
Dosering i proportion till ytan som ska behandlas. Efter tvätt och torkning av det drabbade området kommer ett tunt lager av PLACEBO (Topisk användning) att appliceras på lesionen och gnugga i olika riktningar i 2 minuter, tre gånger om dagen, i 4 veckor.
Experimentell: A
Cicatrix
Övrig: Cicatrix
Dosering i proportion till ytan som ska behandlas. Efter tvätt och torkning av det drabbade området kommer ett tunt lager CICATRIX (Topisk användning) att appliceras på lesionen och gnugga i olika riktningar i 2 minuter, tre gånger om dagen, i 4 veckor.
Andra namn:
  • Kosmetisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på postoperativa ärr mätt med en millimetrisk linjal vid vecka 4 (slutet av behandlingen)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av biverkningar vid vecka 4 (slutet av behandlingen)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Fotografier av lesioner i vecka 4 (slutet av behandlingen)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catalysis SL

Utredare

  • Huvudutredare: Omara Lemus, MD, "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAT-0909-CU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-kirurgiska ärr

Kliniska prövningar på Cicatrix

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera