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CICATRIX nel trattamento delle cicatrici post-chirurgiche recenti

7 dicembre 2010 aggiornato da: Catalysis SL

Efficacia di CICATRIX (Asian Gotu Kola o Pennywort) nel trattamento delle recenti cicatrici post-chirurgiche

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'uso di CICATRIX (Asian Gotu Kola o Pennywort) nel trattamento delle recenti cicatrici post-chirurgiche. La durata di questo studio clinico di fase 3 controllato con placebo in doppio cieco sarà di 4 settimane. Il numero stimato di persone da reclutare e randomizzare per lo studio è 90.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Cuba, 10400
        • "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ferita post-chirurgica recente (meno di 48 ore).

Criteri di esclusione:

  • Ferita post-chirurgica con sepsi
  • Uso di steroidi entro 30 giorni
  • Condizioni neoplastiche maligne
  • Alcolismo
  • Handicap e/o condizione psichiatrica che impediscono la realizzazione del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: B
Placebo
Altro: Placebo
Dosaggio commisurato alla superficie da trattare. Dopo aver lavato e asciugato la zona interessata, verrà applicato sulla lesione un sottile strato di PLACEBO (uso topico) frizionando in diverse direzioni per 2 minuti, tre volte al giorno, per 4 settimane.
Sperimentale: UN
Cicatrice
Altro: Cicatrice
Dosaggio commisurato alla superficie da trattare. Dopo aver lavato e asciugato l'area interessata, verrà applicato sulla lesione un sottile strato di CICATRIX (uso topico) sfregando in diverse direzioni per 2 minuti, tre volte al giorno, per 4 settimane.
Altri nomi:
  • Cosmetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lunghezza della(e) cicatrice(e) post-chirurgica(e) misurata con un righello millimetrico alla settimana 4 (fine del trattamento)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insorgenza di effetti avversi alla settimana 4 (fine del trattamento)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Fotografie delle lesioni alla settimana 4 (fine del trattamento)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catalysis SL

Investigatori

  • Investigatore principale: Omara Lemus, MD, "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAT-0909-CU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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