Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CICATRIX v léčbě nedávných pooperačních jizev

7. prosince 2010 aktualizováno: Catalysis SL

Účinnost CICATRIX (asijská Gotu Kola nebo Pennywort) při léčbě nedávných pooperačních jizev

Účelem studie je posoudit účinnost použití CICATRIX (asijská Gotu Kola nebo Pennywort) při léčbě nedávných pooperačních jizev. Délka této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie fáze 3 bude 4 týdny. Odhadovaný počet osob, které mají být přijaty a randomizovány do studie, je 90.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba, 10400
        • "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávná (méně než 48 hodin) pooperační rána

Kritéria vyloučení:

  • Pooperační rána se sepsí
  • Užívání steroidů do 30 dnů
  • Maligní neoplastické stavy
  • Alkoholismus
  • Handicap a/nebo psychiatrický stav bránící dokončení léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: B
Placebo
Jiný: Placebo
Dávkování úměrné povrchu, který má být ošetřen. Po omytí a osušení postižené oblasti bude na léze aplikována tenká vrstva PLACEBO (Topical use) třením v různých směrech po dobu 2 minut, třikrát denně, po dobu 4 týdnů.
Experimentální: A
Cicatrix
Jiný: Cicatrix
Dávkování úměrné povrchu, který má být ošetřen. Po omytí a osušení postižené oblasti bude na léze aplikována tenká vrstva CICATRIX (Topical use) třením v různých směrech po dobu 2 minut, třikrát denně, po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Kosmetický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pooperační jizvy (jizev) měřená milimetrovým pravítkem ve 4. týdnu (konec léčby)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků ve 4. týdnu (konec léčby)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Fotografie lézí ve 4. týdnu (konec léčby)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catalysis SL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omara Lemus, MD, "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAT-0909-CU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy po operaci

Klinické studie na Cicatrix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit