Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CICATRIX w leczeniu świeżych blizn pooperacyjnych

7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Catalysis SL

Skuteczność preparatu CICATRIX (azjatycki Gotu Kola lub wąkrota) w leczeniu świeżych blizn pooperacyjnych

Celem pracy jest ocena skuteczności stosowania preparatu CICATRIX (Azjatycka Gotu Kola lub Wąkrota) w leczeniu świeżych blizn pooperacyjnych. Czas trwania tego podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego fazy 3 wyniesie 4 tygodnie. Szacunkowa liczba osób, które zostaną zrekrutowane i zrandomizowane do badania, wynosi 90 osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba, 10400
        • "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawna (mniej niż 48 godzin) rana pooperacyjna

Kryteria wyłączenia:

  • Rana pooperacyjna z sepsą
  • Stosowanie sterydów w ciągu 30 dni
  • Nowotwory złośliwe
  • Alkoholizm
  • Upośledzenie i/lub stan psychiczny uniemożliwiający realizację leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: B
Placebo
Inny: Placebo
Dozowanie proporcjonalne do powierzchni, która ma być leczona. Po umyciu i wysuszeniu dotkniętego obszaru, cienką warstwę PLACEBO (do stosowania miejscowego) nałoży się na zmianę chorobową wcierając w różnych kierunkach przez 2 minuty, trzy razy dziennie, przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: A
Blizna
Inny: Blizna
Dozowanie proporcjonalne do powierzchni, która ma być leczona. Po umyciu i wysuszeniu dotkniętego obszaru, cienką warstwę preparatu CICATRIX (do stosowania miejscowego) należy nałożyć na zmianę chorobową, wcierając w różnych kierunkach przez 2 minuty, trzy razy dziennie, przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Kosmetyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość blizny pooperacyjnej mierzona linijką milimetrową w 4 tygodniu (koniec leczenia)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wystąpienie działań niepożądanych w 4 tygodniu (zakończenie leczenia)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Fotografie zmian w 4 tygodniu (koniec leczenia)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catalysis SL

Śledczy

  • Główny śledczy: Omara Lemus, MD, "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAT-0909-CU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizny pooperacyjne

Badania kliniczne na Blizna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj