CICATRIX 治疗近期术后疤痕
2010年12月7日 更新者：Catalysis SL
CICATRIX（亚洲积雪草或 Pennywort）在治疗近期术后疤痕中的疗效
该研究的目的是评估 CICATRIX（亚洲积雪草或 Pennywort）在治疗近期术后疤痕中的疗效。
该双盲安慰剂对照 3 期临床试验的持续时间为 4 周。
为该研究招募和随机化的估计人数为 90 人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Havana
-
Havana City、Havana、古巴、10400
- "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近（少于 48 小时）的术后伤口
排除标准：
- 脓毒症术后伤口
- 30天内使用类固醇
- 恶性肿瘤状况
- 酗酒
- 障碍和/或精神状况妨碍治疗的完成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：乙
安慰剂
|
剂量与待处理表面相称。
洗净擦干患处后，薄薄一层PLACEBO（外用）涂于患处，朝不同方向揉搓2分钟，一日3次，连续4周。
|
|
实验性的：A
疤痕
|
剂量与待处理表面相称。
洗净擦干患处后，取薄薄一层CICATRIX（外用）涂于患处，朝不同方向揉搓2分钟，一日3次，连续4周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 4 周（治疗结束）用毫米尺测量的术后疤痕长度
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 4 周（治疗结束）出现不良反应
大体时间：4周
|
4周
|
|
第 4 周的病灶照片（治疗结束）
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Omara Lemus, MD、"Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月7日
首次发布 (估计)
2009年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月7日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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