Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CICATRIX a legutóbbi műtét utáni hegek kezelésében

2010. december 7. frissítette: Catalysis SL

A CICATRIX (ázsiai Gotu Kola vagy Pennywort) hatékonysága a legutóbbi műtét utáni hegek kezelésében

A vizsgálat célja a CICATRIX (ázsiai Gotu Kola vagy Pennywort) használatának hatékonyságának felmérése a közelmúltban sebészeti beavatkozás utáni hegek kezelésében. Ez a kettős-vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú klinikai vizsgálat időtartama 4 hét lesz. A vizsgálatba toborozandó és véletlenszerűen besorolandó személyek becsült száma 90.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba, 10400
        • "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legutóbbi (kevesebb, mint 48 óra) műtét utáni seb

Kizárási kritériumok:

  • Műtét utáni seb szepszissel
  • A szteroidok használata 30 napon belül
  • Rosszindulatú daganatos állapotok
  • Alkoholizmus
  • Fogyatékosság és/vagy pszichiátriai állapot, amely megakadályozza a kezelés végrehajtását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: B
Placebo
Egyéb: Placebo
A kezelendő felületnek megfelelő adagolás. Az érintett terület lemosása és szárítása után vékony réteg PLACEBO-t (helyi használatra) kell felvinni az elváltozásra, különböző irányokba dörzsölve 2 percig, naponta háromszor, 4 héten keresztül.
Kísérleti: A
Cicatrix
Egyéb: Cicatrix
A kezelendő felületnek megfelelő adagolás. Az érintett terület lemosása és szárítása után vékony réteg CICATRIX-et (helyi használatra) kell felvinni a lézióra, különböző irányokba dörzsölve 2 percig, naponta háromszor, 4 héten keresztül.
Más nevek:
  • Kozmetika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét utáni heg(ek) hossza milliméteres vonalzóval mérve a 4. héten (a kezelés végén)
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mellékhatások előfordulása a 4. héten (a kezelés végén)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Fényképek a sérülésekről a 4. héten (a kezelés végén)
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catalysis SL

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omara Lemus, MD, "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAT-0909-CU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni hegek

Klinikai vizsgálatok a Cicatrix

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel