이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지방 조직 재축적을 이해하기 위한 지방절제술 후 (FLARE)

2017년 1월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver

폐경 전후 여성의 지방절제술 후 국소 지방 재축적

엉덩이와 허벅지에 지방이 축적되는 전형적인 여성 패턴은 전형적인 남성 복부 지방 패턴보다 질병 위험이 적은 것으로 오랫동안 생각되어 왔습니다. 그러나 다리 지방은 질병 위험과 관련하여 단순히 무해한 것이 아니라 실제로 심혈관 질환 위험으로부터 보호할 수 있습니다. 이것에 대한 메커니즘은 알려지지 않았지만 연구자들은 (지방 흡입을 통해) 이 중요한 지방 저장소의 일부를 제거하면 질병 위험이 증가할 수 있다고 가정합니다. 이러한 불리한 결과는 개인의 체지방을 방어하는 능력에 따라 일시적일 수도 있고 일시적이지 않을 수도 있습니다. 성 호르몬이 국소 지방 축적에 역할을 하는 것으로 나타나기 때문에 연구원들은 에스트로겐 결핍 폐경 후 여성이 복부 지방 축적이 증가하고 엉덩이 및 허벅지 재축적이 감소할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 통제 수단. 결과적으로 복부 지방 축적 증가는 폐경 후 여성의 질병 위험을 악화시킬 수 있습니다. 기준선에서 지방 저장의 폐경 관련 차이는 또한 지방절제술이 질병 위험과 AT 재축적 경향을 변경하는 정도를 결정할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

지방 절제술은 오늘날 미국에서 가장 많이 시행되는 미용 수술이며 미국 미용 성형 외과 학회에서는 영구적인 것으로 간주하지만 이 주장을 검증하기 위한 장기 추적 연구는 수행되지 않았습니다. 실제로, 동물 연구에서는 지방 절제술 후 급속한 지방 조직(AT) 재축적이 일반적이며 심지어 질병 위험의 바람직하지 않은 변화를 동반할 수도 있음을 시사합니다. 인간에 대한 최근 연구는 비만한 폐경 전 여성의 대사 질환 위험을 줄이는 수단으로 복부 지방절제술에 초점을 맞췄습니다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 AT 재축적을 평가하거나 대사 결과의 장기(>6개월) 변화를 보고하지 않았으며 여성에서 지방 절제술을 위한 일반적인 부위이고 분명한 사실에도 불구하고 대퇴부 AT 제거의 효과를 평가한 연구는 없습니다. 하체 지방의 심장 보호 효과. 또한, 이러한 연구 중 어느 것도 복부 AT 축적 위험이 높은 폐경 후 여성을 포함하지 않았습니다. 지방절제술로 대퇴부 AT를 제거하면 폐경 전 여성과 달리 대퇴부보다는 복부에 AT가 축적되는 에스트로겐 결핍 폐경 후 여성의 대사 질환 위험(식후 지방혈증으로 측정)이 악화될 수 있다는 것이 연구자의 전반적인 작업 가설입니다. 지역. 이 연구의 전반적인 목적은 다음 여부를 결정하는 것입니다. 2) 대퇴부 AT 덩어리의 변화(제거 및 회복)는 식후 트리글리세리드 제거 및 식사 유래 지방산의 저장을 변경합니다. 또한 연구자들은 식후 지방혈증의 폐경 관련 차이와 식이 지방산 처리가 대퇴부 지방 절제술이 이러한 매개변수를 악화시키는 정도를 결정할 것이라고 가정합니다. 폐경 전 및 폐경 후 여성(n=80)은 대퇴 지방 절제술 또는 대조군(수술 없음)에 무작위로 배정됩니다. 자격이 있는 모든 지원자는 연구 시작 시와 지방 절제술 후 2, 8, 14개월에 테스트를 받게 됩니다. 측정에는 체성분 평가, 식사 검사 및 지방 절제술과 관련된 다음과 같은 변화를 평가하기 위한 AT 생검이 포함됩니다. 1) 복부 및 대퇴부 지방량; 2) 전신 식후 트리글리세라이드 소풍; 및 3) AT에서 식이 지방산의 저장. 이러한 연구는 폐경 전 및 폐경 후 여성의 국소 AT 재축적 및 대사 질환 위험에 대한 대퇴부 지방절제술의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 후(12개월 동안 월경 없음 또는 난포 자극 호르몬(FSH)>30 IU/L이 있는 난소 절제술) 또는 폐경 전(정기적 월경 28+/-3일)
  • BMI >20 및 <30kg/m2)
  • 체중 안정(과거 2개월 동안 +/- 2kg)
  • 금연
  • 호르몬 요법이나 경구 피임약을 사용하지 않음
  • 엉덩이와 허벅지의 지방흡입을 적극적으로 추구하는
  • 성형 외과 의사가 결정한 좋은 대퇴 지방 절제술 후보자

제외 기준:

  • 중증 고중성지방혈증(>400 mg/dL)
  • 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
  • 휴식기 혈압 상승(수축기 >140mmHg, 확장기 >90mmHg)
  • 지방 절제술 또는 위 우회 수술의 병력
  • 신체이형장애
  • 임신, 수유 중 또는 임신 예정
  • 높은 수술 위험의 징후(예: 비정상 휴식 ECG, 혈전색전증 병력, 판막 심장 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 폐경 전, 통제
대조군으로 무작위 배정된 폐경 전 여성(지연된 지방 흡입 수술)
활성 비교기: 폐경 전, 수술
수술(대퇴부 지방절제술)에 무작위 배정된 폐경 전 여성
표준(비실험적) 흡입 보조 지방흡입 수술
간섭 없음: 폐경기, 통제
대조군으로 무작위 배정된 폐경 후 여성(지연된 지방 흡입 수술)
활성 비교기: 폐경기, 수술
수술(대퇴 지방 절제술)에 무작위로 배정된 폐경 후 여성
표준(비실험적) 흡입 보조 지방흡입 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
식후 트리글리세라이드 소풍(증가 영역)
기간: 기준선, 2Mo 및 14Mo
기준선, 2Mo 및 14Mo
복부 및 대퇴부 지방 축적
기간: 기준선, 2Mo 및 14Mo
기준선, 2Mo 및 14Mo

2차 결과 측정

결과 측정
기간
트리글리세리드 저장(복부 및 대퇴부 지방 조직에 14C-올레산 통합)
기간: 기준선, 2Mo 및 14Mo
기준선, 2Mo 및 14Mo
지단백질 리파아제 활성(복부 및 대퇴부 지방 조직)
기간: 기준선, 2Mo 및 14Mo
기준선, 2Mo 및 14Mo

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다