Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipektomian jälkeen rasvakudosten uudelleenkertymisen ymmärtäminen (FLARE)

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Alueellinen rasvan uudelleenkertyminen lipektomian jälkeen pre- ja postmenopausaalisilla naisilla

Tyypillisen naisten rasvan kerääntymisen lantioon ja reisiin on pitkään uskottu aiheuttavan vähemmän riskiä sairastua kuin tyypillisen miesten vatsan rasvakuvion. Jalkojen rasva ei kuitenkaan välttämättä ole pelkästään hyvänlaatuista sairausriskin kannalta, vaan se voi itse asiassa suojata sydän- ja verisuonitautien riskiltä. Vaikka tämän mekanismia ei tunneta, tutkijat olettavat, että tämän tärkeän rasvavaraston osan poistaminen (rasvaimulla) voi lisätä sairauden riskiä. Tällaiset epäsuotuisat tulokset voivat olla ohimeneviä tai eivät ole ohimeneviä riippuen yksilön kyvystä puolustaa rasvamassaansa. Koska sukupuolihormoneilla näyttää olevan rooli alueellisessa rasvan kertymisessä, tutkijat olettavat, että estrogeenipuutteisilla postmenopausaalisilla naisilla voi olla lisääntynyttä rasvan kertymistä vatsaan ja heikentynyttä lantion ja reisien uudelleenkertymistä verrattuna premenopausaalisiin naisiin lipektomian jälkeen ja verrattuna ei-kirurgisiin naisiin. säätimet. Tämän seurauksena lisääntynyt rasvakertymä vatsaan voi pahentaa sairausriskiä postmenopausaalisilla naisilla. Vaihdevuosiin liittyvien erojen rasvan varastoinnissa lähtötilanteessa odotetaan myös määrittävän sitä, missä määrin lipektomia muuttaa sairausriskiä ja taipumusta AT:n uudelleenkertymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lipektomia on nykyään yleisimmin suoritettu esteettinen leikkaus Yhdysvalloissa, ja American Society for Aesthetic Plastic Surgery pitää sitä pysyvänä, mutta tämän väitteen vahvistamiseksi ei ole tehty pitkäaikaisia ​​seurantatutkimuksia. Eläintutkimukset viittaavatkin siihen, että nopea rasvakudoksen (AT) uudelleenkertyminen lipektomian jälkeen on yleistä ja siihen voi jopa liittyä epäsuotuisia muutoksia sairauden riskissä. Viimeaikaiset tutkimukset ihmisillä ovat keskittyneet vatsan lipektomiaan keinona vähentää aineenvaihduntasairauksien riskiä lihavilla premenopausaalisilla naisilla. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan arvioinut AT:n uudelleen kertymistä tai raportoinut pitkäaikaisista (> 6 kuukauden) muutoksista aineenvaihdunnan tuloksissa, eikä yhdessäkään ole arvioitu reisiluun AT:n poistamisen vaikutusta, vaikka tämä on yleinen lipektomiakohta naisilla ja huolimatta ilmeisestä sydäntä suojaava hyöty alavartalon rasvaisuudesta. Lisäksi yhteenkään näistä tutkimuksista ei ollut mukana postmenopausaalisia naisia, joilla oli lisääntynyt riski AT:n kertymisestä vatsaan. Tutkijan yleinen työhypoteesi on, että femoraalisen AT:n poistaminen lipektomian avulla voi pahentaa aineenvaihduntasairauksien riskiä (mitataan aterian jälkeisellä lipemialla) estrogeenipuutteellisilla postmenopausaalisilla naisilla, jotka toisin kuin premenopausaalisilla naisilla, kerääntyvät AT:ta vatsaan eikä reisiluun. alueella. Tämän tutkimuksen yleisinä tavoitteina on määrittää, onko: 1) onko vaihdevuosiin liittyviä eroja alueellisessa (vatsan vs. reisiluun) AT-uudelleenkertymisessä lipektomian jälkeen; ja 2) muutokset (poisto ja takaisin saaminen) reisiluun AT-massassa muuttavat aterian jälkeistä triglyseridien puhdistumaa ja ateriaperäisten rasvahappojen varastoitumista. Lisäksi tutkijat olettavat, että vaihdevuosiin liittyvät erot aterian jälkeisessä lipemiassa ja ravinnon rasvahappojen käsittelyssä määräävät sen, missä määrin reisiluun lipektomia pahentaa näitä parametreja. Pre- ja postmenopausaaliset naiset (n=80) määrätään satunnaisesti joko reisiluun lipektomiaan tai kontrolliin (ei leikkausta). Kaikille kelvollisille vapaaehtoisille tehdään testit tutkimuksen alussa ja 2, 8 ja 14 kuukauden kuluttua lipektomian jälkeen. Mittaukset sisältävät kehon koostumuksen arvioinnit, ateriatestit ja AT-biopsiat lipektomiaan liittyvien muutosten arvioimiseksi: 1) vatsan ja reisiluun rasvamassassa; 2) systeemiset aterian jälkeiset triglyseridimatkat; ja 3) ravinnon rasvahappojen varastointi AT:ssa. Nämä tutkimukset on suunniteltu arvioimaan reisiluun lipektomian vaikutusta alueelliseen AT-uudelleenkertymiseen ja metabolisen sairauden riskiin pre- ja postmenopausaalisilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • postmenopausaalinen (ei kuukautisia 12 kuukauden ajan tai munanpoisto, jossa follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) >30 IU/l) TAI - premenopausaalinen (säännölliset kuukautiset 28+/-3pv)
  • BMI >20 ja <30 kg/m2)
  • paino vakaa (+/- 2kg viimeisen 2 kuukauden aikana)
  • savuttomia
  • ei käytä hormonihoitoja tai oraalisia ehkäisyvalmisteita
  • etsii aktiivisesti lantion ja reisien rasvaimua
  • hyviä reisiluun lipektomiaehdokkaita kosmeettisen kirurgin määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea hypertriglyseridemia (>400 mg/dl)
  • lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan
  • kohonnut lepoverenpaine (systolinen > 140 mm Hg, diastolinen > 90 mm Hg)
  • lipektomia tai mahalaukun ohitusleikkaus
  • kehon dysmorfinen häiriö
  • raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi
  • osoitus suuresta kirurgisesta riskistä (esim. epänormaali lepo-EKG, aiempi tromboembolia, läppäsydänsairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Premenopausaalinen, kontrolli
Premenopausaaliset naiset satunnaistettiin kontrolliin (viivästynyt rasvaimuleikkaus)
Active Comparator: Premenopausaali, leikkaus
Premenopausaaliset naiset satunnaistettiin leikkaukseen (reisiluun lipektomia)
Tavallinen (ei-kokeellinen) imuavusteinen rasvaimuleikkaus
Ei väliintuloa: Postmenopausaalinen, kontrolli
Postmenopausaaliset naiset satunnaistettiin kontrolliin (viivästynyt rasvaimuleikkaus)
Active Comparator: Postmenopausaali, leikkaus
Postmenopausaaliset naiset satunnaistettiin leikkaukseen (reisiluun lipektomia)
Tavallinen (ei-kokeellinen) imuavusteinen rasvaimuleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeiset triglyseridimatkat (lisäalueet)
Aikaikkuna: Perustaso, 2kk ja 14kk
Perustaso, 2kk ja 14kk
Vatsan ja reisiluun rasvamassan kertyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2kk ja 14kk
Perustaso, 2kk ja 14kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Triglyseridien varastointi (14C-oleiinihapon sisällyttäminen vatsan ja reisiluun rasvakudokseen)
Aikaikkuna: Perustaso, 2kk ja 14kk
Perustaso, 2kk ja 14kk
Lipoproteiinilipaasiaktiivisuus (vatsan ja reisiluun rasvakudos)
Aikaikkuna: Perustaso, 2kk ja 14kk
Perustaso, 2kk ja 14kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-0339
  • NIH DK077992

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun lipektomia

3
Tilaa