뇌졸중 재활을 위한 MIME 로봇 시스템의 확장
2018년 8월 22일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 프로젝트의 목표는 물체에 도달, 파악 및 해제가 필요한 작업의 연습을 수용하기 위해 새로운 로봇 시스템을 개발하고 테스트하는 것입니다.
우리의 이전 연구는 MIME 로봇이 뇌졸중 대상자의 범위를 개선하는 데 안전하고 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
그러나 손 움직임의 적절한 제어는 상지 기능에 매우 중요하며 종종 기존의 치료 개입에 저항합니다.
많은 뇌졸중 생존자들은 손가락을 구부릴 수 있는 잔여 능력을 가지고 있지만 굽힘근의 수동적 경직 증가, 굴근 긴장도의 비정상적 수준 증가 및 신근 약화로 인해 확장이 제한되고 방해를 받는 경우가 많습니다.
최근 연구에서 뇌졸중 생존자의 38%가 손상된 손 기능이 그들이 직면한 가장 큰 운동 장애라고 보고했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 계획:
우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) 로봇 훈련 직후 근위 팔 기능(어깨, 팔꿈치)의 이득은 용량 일치 기존 요법 이후보다 클 것입니다. 2) 이전 연구와 달리 로봇 훈련 직후 손 기능의 향상은 용량 일치 기존 요법 이후보다 더 클 것입니다.
방법론:
연구 첫 해에는 손의 움직임을 보조할 수 있는 로봇 시스템을 개발할 것입니다. 아급성 및 만성 회복 단계의 많은 뇌졸중 생존자들은 손가락을 구부릴 수 있는 잔여 능력이 있지만 손가락 확장이 심각하게 제한되기 때문에 우리는 손가락에 정확한 확장력을 적용할 수 있는 손 외골격을 만들 것입니다. 이 외골격은 ARMin III 팔 외골격과 통합되어 팔 도달, 물체 잡기 및 물체 해제와 같은 작업을 훈련할 수 있습니다. 프로젝트의 마지막 2년 동안 우리는 이 새로운 훈련 패러다임을 만성 뇌졸중 생존자에 대한 용량 일치 기존 요법과 비교하는 파일럿 임상 시험을 수행할 것입니다. 결과 측정은 교육 전과 교육 직후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- VA Medical Center, DC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 6개월 이상 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중;
- 확장 시 손목과 손가락을 움직이는 능력을 추적합니다.
- 약 45도까지 자발적인 어깨 높이;
- 21세에서 90세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- Folstein Mini - 정신 상태 검사(Bleeker, 1988)에서 24점 이하의 점수로 입증된 대로 프로토콜을 완료하는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 인지 결함이 있습니다.
- 프로토콜에 협조하는 능력을 제한할 수 있는 영향을 받는 사지의 관절에 과도한 통증이 있습니다.
- 참여를 제한할 수 있는 뇌졸중 이전의 상지 부상 또는 상태가 있는 경우
- 심한 hemispatial 무시가 있습니다.
- Fugl-Myer 검사(FM)의 말초 부분에서 전체 점수가 24점이어야 합니다(Fugl-Meyer 1975). 그리고
- 감각 상실이 심합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇 다음 기존
로봇팔 치료 1위, 재래식 치료 2차
|
팔과 손 기능을 위한 로봇 치료 12회
물리 치료사의 팔과 손을 위한 12회기의 전통적인 치료
|
|
실험적: 기존의 다음 로봇
기존 치료가 먼저, 로봇 치료가 두 번째
|
팔과 손 기능을 위한 로봇 치료 12회
물리 치료사의 팔과 손을 위한 12회기의 전통적인 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 운동 기능 테스트
기간: 1차 교육 전, 1차 교육 후, 2차 교육 전, 2차 교육 후
|
이 척도는 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락의 운동 장애를 평가합니다(Fugl-Meyer 1975).
개별 하위 점수가 추가되어 0~66점 범위의 총점을 생성합니다.
66점은 장애가 없음을 나타냅니다.
|
1차 교육 전, 1차 교육 후, 2차 교육 전, 2차 교육 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액션 리서치 암 테스트
기간: 1차 교육 전, 1차 교육 후, 2차 교육 전, 2차 교육 후
|
이 척도는 상지의 기능 제한에 대한 표준화된 평가입니다.
개별 하위 점수를 합산하여 0~57점 범위의 총점을 만듭니다.
57점은 기능적 제한이 없음을 나타냅니다.
|
1차 교육 전, 1차 교육 후, 2차 교육 전, 2차 교육 후
|
|
도달 및 파악 작업에서 모션 분석 평가가 수행됩니다. 운동학은 전자기 추적기(Flock of Birds, Ascension Technology Corp., Burlington VT)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 전처리, 후처리
|
전처리, 후처리
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter S. Lum, PhD, VA Medical Center, DC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .