감소된 강도의 전신 방사선 조사 후 부분적으로 HLA 일치 방사선 조사된 동종 세포 치료

질병 특성:

• 18세 이상의 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 조직학적으로 확인된 혈액학적 악성종양이며 표준 동종 이식의 후보가 아님

  • 다음을 포함한 고위험 질병:

    • 난치성/재발성 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 2차 이상 완전 관해(CR2)의 AML
    • 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 CR2의 ALL
    • 만성, 가속 또는 폭발 위기에서 티로신 키나아제 억제제 내성 만성 골수성 백혈병
    • 플루다라빈 내성 만성 림프구성 백혈병
    • 고위험 골수이형성 증후군(MDS)(즉, International Scoring System에서 점수가 ≥ 1.5인 MDS)
    • 만성 골수단구성 백혈병
    • 고용량 화학 요법/자가 조혈 줄기 세포(HSC) 구조 또는 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 측정 가능한 질병이 있는 재발성 미만성 대세포 비호지킨 림프종(NHL)
    • 재발성 여포성 NHL, 맨틀 세포 림프종 또는 고용량 화학요법/자가 조혈모세포 구조 또는 동종이계 조혈모세포이식 후 측정 가능한 질환이 있는 저등급 조직학 NHL(또는 적격하지 않음)
    • 고용량 화학요법/자가 조혈모세포 구조 또는 동종 조혈모세포이식 후 측정 가능한 질환이 있는(또는 적격하지 않은) 재발성 또는 불응성 고급/공격성 NHL(버킷 림프종, 림프구성 림프종, T 세포 림프종, NK 유사 림프종)
    • 고용량 화학요법/자가 조혈모세포 구조 또는 동종이계 조혈모세포이식 후(또는 적격하지 않은) 측정 가능한 질병이 있는 호지킨 림프종
    • 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 고용량 화학요법/자가 HSC 구조 후(또는 적격하지 않음) 및 탈리도마이드, 레날리도마이드, 보르테조밉 또는 기타 FDA 승인 다발성 골수종 구제 요법을 사용한 구제 요법 후

• 13-17세 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 조직학적으로 확인된 혈액학적 악성종양이며 표준 동종 이식의 후보가 아님

  • 다음을 포함한 고위험 질병:

    • 난치성/재발성 AML 또는 CR2의 AML
    • 재발성 또는 불응성 ALL 또는 CR2의 ALL
    • 고용량 화학요법/자가 조혈모세포 구조 또는 동종이계 조혈모세포이식 후(또는 적격하지 않은) 측정 가능한 질병을 동반한 재발 미만성 대세포 NHL
    • 재발성 여포성 NHL, 고용량 화학요법/자가 조혈모세포 구조 또는 동종이계 조혈모세포이식 후 측정 가능한 질환이 있는 외투막 세포 림프종(또는 저등급 조직학 NHL)
    • 고용량 화학요법/자가 조혈모세포 구조 또는 동종 조혈모세포이식 후 측정 가능한 질환이 있는(또는 적격하지 않은) 재발성 또는 불응성 고급/공격성 NHL(버킷 림프종, 림프구성 림프종, T 세포 림프종, NK 유사 림프종)
    • 고용량 화학요법/자가 조혈모세포 구조 또는 동종이계 조혈모세포이식 후(또는 적격하지 않은) 측정 가능한 질병이 있는 호지킨 림프종
• 일배체적 방사선 조사 세포 치료에 적격
• 알려진 활동성 뇌 전이 또는 악성 수막염 없음
• 부분적으로 이용 가능(≥ 3/6 클래스 I 항원) HLA 일치(혈청학에 의한) 관련 기증자 참고: 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계가 PDQ에서 채택되었습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.

환자 특성:

• ECOG 수행 상태(PS) 0-2

• Karnofsky PS 60-100%(환자 > 16세) 또는 Lansky PS 60-100%(환자 ≤ 16세)

  • 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 PS를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.

• 18세 이상 환자:

  • 총 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배(길버트병에 기인하지 않는 한)
  • DLCO/폐포 용적 > 50%
  • 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dL

• 13-17세 환자:

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR ≥ 70 mL/min 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌:

    • 13~16세: 1.5mg/dL(남성) 또는 1.4mg/dL(여성)
    • ≥ 16세: 1.7mg/dL(남성) 또는 1.4mg/dL(여성)
  • 연령에 대한 AST/ALT ≤ ULN의 2.5배
  • 총 빌리루빈 < 2.0mg/dL(길버트 증후군에 기인하지 않는 한)
  • ECHO에 의한 단축률 ≥ 27% 또는 방사성 핵종 혈관 조영술에 의한 박출률 ≥ 50%

  • FEV_1, 강제 폐활량 및 폐기능 검사(PFT)에 의해 헤모글로빈 ≥ 60%에 대해 보정된 DLCO

    • PFT에 협조할 수 없는 아동은 다음 기준을 충족해야 합니다.

      • 안정 시 호흡곤란의 증거 없음
      • 운동 불내성 없음
      • 보충 산소 요법에 대한 요구 사항 없음
  • 질병에 이차적인 것으로 생각되는 다른 장기 기능 장애는 별도로 고려되며 환자는 의사의 재량에 따라 자격이 있습니다.
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 전, 치료 중 및 치료 후 24주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 알려진 HIV 양성 없음
• 연구자의 의견에 따라 과도한 독성으로 인해 연구 치료제의 투여 또는 반응 평가를 방해할 현재 또는 이전의 의학적 문제의 병력이 없음
• 환자의 부작용이나 좋지 않은 결과의 가능성을 증가시킬 수 있는 활성 통제되지 않은 감염 또는 기타 의학적, 심리적 또는 사회적 조건이 없습니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 방사선 조사 기증자 림프구 주입을 받기 전 2주 이내에 코르티코스테로이드가 없음
• 환자의 부작용이나 좋지 않은 결과의 가능성을 증가시킬 수 있는 약물 없음