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중환자실(ICU) 치료 개선을 위한 사전 예방적 윤리 개입 (PEI)

2012년 1월 10일 업데이트: James (Wes) McGaughey, California Pacific Medical Center Research Institute

ICU 치료 개선을 위한 사전 예방적 윤리 개입

이 연구의 주요 목표는 ICU에서 윤리 상담에 대한 선제적 접근 방식의 가치를 입증하는 것입니다. 조사관은 다음 질문에 답하기를 희망합니다. 숙련되고 경험이 풍부한 윤리학자의 선제적 윤리 개입, 의사 및 간호사와의 치료 토론 참여, 환자/대리인과의 토론이 장기간 치료가 필요한 환자가 경험하는 ICU 치료의 질을 향상시킬 것인가 인지된 치료의 질을 높이고 비생존자의 ICU 체류 기간을 줄임으로써 ICU(5일 이상)?

이 연구는 일반 치료와 비교하여 ICU에 5일 이상 머무르는 환자의 잠재적이거나 명백한 윤리적 문제를 해결하기 위해 윤리 컨설턴트를 사용하는 무작위 시험입니다. 조사관은 중환자실에서 윤리 상담의 역할을 확장하여 능동적으로 만드는 것이 비생존자의 체류 기간을 단축하고 고통과 원치 않는 및/또는 불필요한 공격성을 줄임으로써 환자 치료의 과정과 결과를 개선할 것이라는 가설을 테스트하고 있습니다. 치료.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

386

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • California Pacific Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(만 18세 이상)
  • 중환자실에서 5일 이상 치료 중

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선제적 윤리 개입
이 환자들은 ICU에서 치료 5일째부터 치료에 윤리 컨설턴트가 참여합니다.
윤리학자는 1) 환자 또는 대리인을 만나 사례 및 환자의 의사 결정 능력을 평가합니다. 2) 관련 당사자와 함께 이해하기 쉬운 윤리적 용어로 문제를 구성하여 윤리적 진단을 내립니다. 3) 의사소통을 개선하기 위한 조치를 포함하여 다음 단계를 권장합니다. 윤리학자는 합의 또는 불일치를 명확히 하고 합의를 이행하는 것을 촉진하거나 불일치를 다루고 해결하는 방법을 촉진하는 데 도움을 줄 것입니다. 4) 확인된 윤리적 문제, 이러한 문제를 해결하기 위해 취한 조치, 고려된 옵션 및 윤리적 근거, 결과 및 향후 계획을 식별하여 환자의 의료 기록에 상담 내용을 문서화합니다. 5) 후속 조치를 통해 지속적인 지원을 제공하고 후속 조치 진행 상황을 차트에 기록합니다. 6) 평가에 참여한다.
간섭 없음: 평상시 관리
이 환자들은 ICU에서 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체류 기간(일)
기간: 입원일시 ~ 퇴원일시 (24시간 기준)
입원일시 ~ 퇴원일시 (24시간 기준)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도
기간: 환자가 중환자실에 있는 동안 이틀에 한 번 설문조사를 실시하고 퇴원 1개월 후 최종 설문조사를 실시합니다.
환자가 중환자실에 있는 동안 이틀에 한 번 설문조사를 실시하고 퇴원 1개월 후 최종 설문조사를 실시합니다.
공급자 만족
기간: 환자가 치료를 받는 동안 및 환자 퇴원 후 48시간 동안 매일 설문조사 실시
환자가 치료를 받는 동안 및 환자 퇴원 후 48시간 동안 매일 설문조사 실시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
  • 수석 연구원: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
  • 수석 연구원: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
  • 수석 연구원: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 26.111EXP

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