- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00996814
Proaktivní etická intervence ke zlepšení péče na jednotce intenzivní péče (JIP). (PEI)
Proaktivní etická intervence ke zlepšení péče na JIP
Primárním cílem studie je prokázat hodnotu preemptivního přístupu k etické konzultaci na JIP. Vyšetřovatelé doufají, že zodpoví otázku: Zlepší proaktivní etické intervence zkušeného a zkušeného etika, který se účastní diskusí o léčbě s lékaři a sestrami, stejně jako diskusí s pacienty/náhradními osobami, kvalitu péče na JIP pro pacienty vyžadující dlouhodobou léčbu v na JIP (5 dní nebo déle) zvýšením jejich vnímané kvality péče a zkrácením délky pobytu na JIP u těch, kteří nepřežili?
Studie je randomizovanou studií využití etického poradce k řešení latentních nebo manifestních etických problémů u pacientů, kteří zůstávají na JIP pět dní nebo déle ve srovnání s běžnou péčí. Vyšetřovatelé testují hypotézu, že rozšíření role etických konzultací na JIP tak, aby byly proaktivní, zlepší proces a výsledky péče o pacienty tím, že zkrátí délku pobytu v nepřeživších a sníží utrpení a nežádoucí a/nebo zbytečnou agresivní léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (nad 18 let)
- V léčbě po dobu pěti dnů nebo déle na JIP
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proaktivní etická intervence
Tito pacienti mají od pátého dne léčby na JIP do péče zapojeného etického poradce
|
Etik: 1) setká se s pacientem nebo náhradníkem, aby posoudil případ a rozhodovací schopnost pacienta; 2) provést etickou diagnózu, formulovat problémy snadno pochopitelnými etickými termíny se zúčastněnými stranami; 3) doporučit další kroky včetně opatření ke zlepšení komunikace.
Etik pomůže formulovat konsensus nebo nesouhlas a buď usnadní realizaci konsenzu, nebo usnadní způsoby řešení a řešení neshod; 4) zdokumentovat konzultaci v pacientově lékařském záznamu s uvedením zjištěných etických problémů, kroků podniknutých k řešení těchto problémů, zvažovaných možností a etických zdůvodnění, výsledku a budoucího plánu; 5) sledování za účelem poskytování průběžné podpory a zaznamenání poznámky o průběhu sledování do tabulky; a 6) účastnit se hodnocení.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Tito pacienti dostávají obvyklou péči na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu ve dnech
Časové okno: Datum a čas přijetí do data a času propuštění (za 24 hodin)
|
Datum a čas přijetí do data a času propuštění (za 24 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Průzkum prováděný každé dva dny, když je pacient na JIP, a závěrečný průzkum jeden měsíc po propuštění z nemocnice
|
Průzkum prováděný každé dva dny, když je pacient na JIP, a závěrečný průzkum jeden měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: Průzkum prováděný denně, když je pacient v jejich péči, a 48 hodin po propuštění pacienta
|
Průzkum prováděný denně, když je pacient v jejich péči, a 48 hodin po propuštění pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
- Vrchní vyšetřovatel: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26.111EXP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .