Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktiv etisk intervention for at forbedre plejen på intensivafdelinger (ICU). (PEI)

10. januar 2012 opdateret af: James (Wes) McGaughey, California Pacific Medical Center Research Institute

Proaktiv etisk intervention for at forbedre intensivafdelingen

Det primære formål med undersøgelsen er at demonstrere værdien af ​​en forebyggende tilgang til etisk konsultation på en intensivafdeling. Efterforskerne håber at kunne besvare spørgsmålet: Vil proaktive etiske interventioner foretaget af en dygtig og erfaren etiker, der deltager i behandlingsdiskussioner med læger og sygeplejersker, samt diskussioner med patienter/surrogater, forbedre kvaliteten af ​​intensiv behandling, som patienter, der har behov for langvarig behandling i intensivafdelingen (5 dage eller længere) ved at øge deres opfattede plejekvalitet og reducere varigheden af ​​ophold på intensiven for ikke-overlevende?

Undersøgelsen er et randomiseret forsøg med brugen af ​​en etisk konsulent til at behandle latente eller manifeste etiske problemer hos patienter, der forbliver på intensivafdelingen i fem dage eller mere, sammenlignet med sædvanlig pleje. Efterforskerne tester hypotesen om, at en udvidelse af rollen for etiske konsultationer på intensivafdelingen for at gøre dem proaktive vil forbedre processen og resultaterne af patientbehandling ved at forkorte varigheden af ​​ophold hos ikke-overlevende og reducere lidelse og uønsket og/eller unødvendig aggressiv behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

386

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (over 18 år)
  • Under behandling i fem dage eller mere på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proaktiv etisk intervention
Disse patienter har en etisk konsulent involveret i deres behandling, der begynder på den femte behandlingsdag på intensivafdelingen
Etikeren vil: 1) mødes med patienten eller surrogat for at vurdere sagen og patientens beslutningsevne; 2) stille en etisk diagnose, der formulerer problemstillingerne i letforståelige etiske termer med de involverede parter; 3) anbefale de næste skridt, herunder foranstaltninger til at forbedre kommunikationen. Etikeren vil hjælpe med at formulere konsensus eller uenighed og enten lette implementeringen af ​​konsensus eller lette måder at adressere og løse uenigheder på; 4) dokumentere konsultationen i patientens journal, identificere de identificerede etiske problemer, de skridt, der er taget for at løse disse problemer, de overvejede muligheder og etiske rationaler, resultatet og den fremtidige plan; 5) opfølgning for at yde løbende support og registrere en opfølgende statusnote i diagrammet; og 6) deltage i evaluering.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Disse patienter modtager sædvanlig pleje på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdets længde i dage
Tidsramme: Dato og tidspunkt for indlæggelse til dato og tidspunkt for udskrivelse (i 24 timers perioder)
Dato og tidspunkt for indlæggelse til dato og tidspunkt for udskrivelse (i 24 timers perioder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Undersøgelse administreres hver anden dag, mens patienten er på intensivafdelingen og en afsluttende undersøgelse en måned efter udskrivelse fra hospitalet
Undersøgelse administreres hver anden dag, mens patienten er på intensivafdelingen og en afsluttende undersøgelse en måned efter udskrivelse fra hospitalet
Udbydertilfredshed
Tidsramme: Undersøgelsen administreres dagligt, mens patienten er under deres pleje og 48 timer efter deres patients udskrivelse
Undersøgelsen administreres dagligt, mens patienten er under deres pleje og 48 timer efter deres patients udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
  • Ledende efterforsker: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
  • Ledende efterforsker: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
  • Ledende efterforsker: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26.111EXP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner