- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00996814
Proaktiv etisk intervention for at forbedre plejen på intensivafdelinger (ICU). (PEI)
Proaktiv etisk intervention for at forbedre intensivafdelingen
Det primære formål med undersøgelsen er at demonstrere værdien af en forebyggende tilgang til etisk konsultation på en intensivafdeling. Efterforskerne håber at kunne besvare spørgsmålet: Vil proaktive etiske interventioner foretaget af en dygtig og erfaren etiker, der deltager i behandlingsdiskussioner med læger og sygeplejersker, samt diskussioner med patienter/surrogater, forbedre kvaliteten af intensiv behandling, som patienter, der har behov for langvarig behandling i intensivafdelingen (5 dage eller længere) ved at øge deres opfattede plejekvalitet og reducere varigheden af ophold på intensiven for ikke-overlevende?
Undersøgelsen er et randomiseret forsøg med brugen af en etisk konsulent til at behandle latente eller manifeste etiske problemer hos patienter, der forbliver på intensivafdelingen i fem dage eller mere, sammenlignet med sædvanlig pleje. Efterforskerne tester hypotesen om, at en udvidelse af rollen for etiske konsultationer på intensivafdelingen for at gøre dem proaktive vil forbedre processen og resultaterne af patientbehandling ved at forkorte varigheden af ophold hos ikke-overlevende og reducere lidelse og uønsket og/eller unødvendig aggressiv behandlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (over 18 år)
- Under behandling i fem dage eller mere på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proaktiv etisk intervention
Disse patienter har en etisk konsulent involveret i deres behandling, der begynder på den femte behandlingsdag på intensivafdelingen
|
Etikeren vil: 1) mødes med patienten eller surrogat for at vurdere sagen og patientens beslutningsevne; 2) stille en etisk diagnose, der formulerer problemstillingerne i letforståelige etiske termer med de involverede parter; 3) anbefale de næste skridt, herunder foranstaltninger til at forbedre kommunikationen.
Etikeren vil hjælpe med at formulere konsensus eller uenighed og enten lette implementeringen af konsensus eller lette måder at adressere og løse uenigheder på; 4) dokumentere konsultationen i patientens journal, identificere de identificerede etiske problemer, de skridt, der er taget for at løse disse problemer, de overvejede muligheder og etiske rationaler, resultatet og den fremtidige plan; 5) opfølgning for at yde løbende support og registrere en opfølgende statusnote i diagrammet; og 6) deltage i evaluering.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Disse patienter modtager sædvanlig pleje på intensivafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdets længde i dage
Tidsramme: Dato og tidspunkt for indlæggelse til dato og tidspunkt for udskrivelse (i 24 timers perioder)
|
Dato og tidspunkt for indlæggelse til dato og tidspunkt for udskrivelse (i 24 timers perioder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Undersøgelse administreres hver anden dag, mens patienten er på intensivafdelingen og en afsluttende undersøgelse en måned efter udskrivelse fra hospitalet
|
Undersøgelse administreres hver anden dag, mens patienten er på intensivafdelingen og en afsluttende undersøgelse en måned efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Udbydertilfredshed
Tidsramme: Undersøgelsen administreres dagligt, mens patienten er under deres pleje og 48 timer efter deres patients udskrivelse
|
Undersøgelsen administreres dagligt, mens patienten er under deres pleje og 48 timer efter deres patients udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
- Ledende efterforsker: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
- Ledende efterforsker: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
- Ledende efterforsker: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.111EXP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .