- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00996814
Proaktív etikai beavatkozás az intenzív osztályos (ICU) ellátás javítására (PEI)
Proaktív etikai beavatkozás az intenzív osztályos ellátás javítására
A tanulmány elsődleges célja, hogy bemutassa az etikai konzultáció megelőző megközelítésének értékét az intenzív osztályon. A kutatók remélik, hogy választ kapnak arra a kérdésre: A szakképzett és tapasztalt etikus proaktív etikai beavatkozásai, az orvosokkal és ápolónőkkel folytatott kezelési megbeszéléseken, valamint a betegekkel/helyettesítőkkel folytatott megbeszéléseken javítják-e a tartós kezelést igénylő betegek intenzív osztályos ellátásának minőségét. az intenzív osztályon (5 nap vagy hosszabb) azáltal, hogy javítják az ellátás vélt minőségét, és csökkentik a nem túlélők intenzív osztályon való tartózkodási idejét?
A tanulmány egy randomizált vizsgálat egy etikai tanácsadó segítségével a látens vagy nyilvánvaló etikai problémák megoldására azoknál a betegeknél, akik legalább öt napig az intenzív osztályon maradnak a szokásos ellátáshoz képest. A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy az etikai konzultációk szerepének kiterjesztése az intenzív osztályon, hogy azok proaktívak legyenek, javítani fogja a betegellátás folyamatát és eredményeit azáltal, hogy lerövidíti a nem túlélőkben való tartózkodás időtartamát, valamint csökkenti a szenvedést és a nem kívánt és/vagy szükségtelen agresszív viselkedést. kezelések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év felett)
- Kezelés alatt öt napig vagy tovább az intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Proaktív etikai beavatkozás
Ezeknek a betegeknek az ellátásában etikai tanácsadó vesz részt az intenzív osztályon végzett kezelés ötödik napjától
|
Az etikus: 1) találkozik a pácienssel vagy a helyettesítővel, hogy felmérje az esetet és a beteg döntési képességét; 2) etikai diagnózis felállítása, a kérdéseket könnyen érthető etikai keretek között megfogalmazva az érintett felekkel; 3) javasolja a következő lépéseket, beleértve a kommunikáció javítását célzó intézkedéseket.
Az etikus segít a konszenzus vagy nézeteltérés megfogalmazásában, és vagy megkönnyíti a konszenzus megvalósítását, vagy megkönnyíti a nézeteltérések kezelésének és megoldásának módjait; 4) dokumentálja a konzultációt a beteg kórlapjában, azonosítva a feltárt etikai problémákat, az e problémák megoldására tett lépéseket, a mérlegelt lehetőségeket és etikai indokokat, az eredményt és a jövőbeli tervet; 5) nyomon követés a folyamatos támogatás biztosítása és a nyomon követés előrehaladásának feljegyzése a diagramban; és 6) részt vesz az értékelésben.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Ezek a betegek az intenzív osztályon szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tartózkodási idő napokban
Időkeret: A belépés dátuma és időpontja a kibocsátás dátumáig és időpontjáig (24 órás időszakokban)
|
A belépés dátuma és időpontja a kibocsátás dátumáig és időpontjáig (24 órás időszakokban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Betegelégedettség
Időkeret: Kétnaponta végzett felmérés, amíg a beteg az intenzív osztályon van, és egy utolsó felmérés egy hónappal a kórházból való hazabocsátás után
|
Kétnaponta végzett felmérés, amíg a beteg az intenzív osztályon van, és egy utolsó felmérés egy hónappal a kórházból való hazabocsátás után
|
Szolgáltató elégedettsége
Időkeret: Felmérés naponta, amíg a beteg gondozása alatt van, és 48 órával a beteg elbocsátása után
|
Felmérés naponta, amíg a beteg gondozása alatt van, és 48 órával a beteg elbocsátása után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
- Kutatásvezető: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
- Kutatásvezető: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
- Kutatásvezető: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26.111EXP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Proaktív etikai beavatkozás
-
MedDerm AssociatesBefejezve
-
Stiefel, a GSK CompanyBefejezve