- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00996814
Intervento etico proattivo per migliorare l'assistenza in unità di terapia intensiva (ICU). (PEI)
Intervento etico proattivo per migliorare l'assistenza in terapia intensiva
Lo scopo principale dello studio è dimostrare il valore di un approccio preventivo alla consultazione etica in un'unità di terapia intensiva. I ricercatori sperano di rispondere alla domanda: gli interventi proattivi di etica da parte di un esperto di etica esperto, partecipando a discussioni sul trattamento con medici e infermieri, nonché discussioni con pazienti/surrogati, miglioreranno la qualità dell'assistenza in terapia intensiva vissuta dai pazienti che richiedono un trattamento prolungato in in terapia intensiva (5 giorni o più) aumentando la qualità percepita dell'assistenza e riducendo la durata della degenza in terapia intensiva dei non sopravvissuti?
Lo studio è uno studio randomizzato sull'uso di un consulente etico per affrontare questioni etiche latenti o manifeste nei pazienti che rimangono in terapia intensiva per cinque giorni o più, rispetto alle cure abituali. Gli investigatori stanno testando l'ipotesi che espandere il ruolo delle consultazioni etiche in terapia intensiva per renderle proattive migliorerà il processo e i risultati della cura del paziente accorciando la durata della degenza nei non sopravvissuti e riducendo la sofferenza e l'aggressività indesiderata e/o non necessaria trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (oltre 18 anni)
- Sotto trattamento per cinque giorni o più in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento etico proattivo
Questi pazienti hanno un consulente etico coinvolto nella loro cura a partire dal quinto giorno di trattamento in terapia intensiva
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L'etica: 1) incontrerà il paziente o il surrogato per valutare il caso e la capacità decisionale del paziente; 2) fare una diagnosi etica, inquadrando le questioni in termini etici facilmente comprensibili con le parti coinvolte; 3) raccomandare i prossimi passi, comprese le misure per migliorare la comunicazione.
L'etica aiuterà ad articolare il consenso o il disaccordo e faciliterà l'attuazione del consenso o faciliterà i modi per affrontare e risolvere i disaccordi; 4) documentare la consultazione nella cartella clinica del paziente, identificando i problemi etici individuati, i passi compiuti per affrontarli, le opzioni e le motivazioni etiche considerate, l'esito e il piano futuro; 5) follow-up per fornire supporto continuo e registrare una nota sullo stato di avanzamento del follow-up nella tabella; e 6) partecipare alla valutazione.
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Nessun intervento: Solita cura
Questi pazienti ricevono cure abituali in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno in giorni
Lasso di tempo: Data e ora del ricovero alla data e ora della dimissione (in periodi di 24 ore)
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Data e ora del ricovero alla data e ora della dimissione (in periodi di 24 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Indagine somministrata ogni due giorni mentre il paziente è in terapia intensiva e un'indagine finale un mese dopo la dimissione dall'ospedale
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Indagine somministrata ogni due giorni mentre il paziente è in terapia intensiva e un'indagine finale un mese dopo la dimissione dall'ospedale
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Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: Indagine somministrata quotidianamente mentre il paziente è sotto la loro cura e 48 ore dopo la dimissione del paziente
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Indagine somministrata quotidianamente mentre il paziente è sotto la loro cura e 48 ore dopo la dimissione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
- Investigatore principale: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
- Investigatore principale: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
- Investigatore principale: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26.111EXP
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