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Intervento etico proattivo per migliorare l'assistenza in unità di terapia intensiva (ICU). (PEI)

10 gennaio 2012 aggiornato da: James (Wes) McGaughey, California Pacific Medical Center Research Institute

Intervento etico proattivo per migliorare l'assistenza in terapia intensiva

Lo scopo principale dello studio è dimostrare il valore di un approccio preventivo alla consultazione etica in un'unità di terapia intensiva. I ricercatori sperano di rispondere alla domanda: gli interventi proattivi di etica da parte di un esperto di etica esperto, partecipando a discussioni sul trattamento con medici e infermieri, nonché discussioni con pazienti/surrogati, miglioreranno la qualità dell'assistenza in terapia intensiva vissuta dai pazienti che richiedono un trattamento prolungato in in terapia intensiva (5 giorni o più) aumentando la qualità percepita dell'assistenza e riducendo la durata della degenza in terapia intensiva dei non sopravvissuti?

Lo studio è uno studio randomizzato sull'uso di un consulente etico per affrontare questioni etiche latenti o manifeste nei pazienti che rimangono in terapia intensiva per cinque giorni o più, rispetto alle cure abituali. Gli investigatori stanno testando l'ipotesi che espandere il ruolo delle consultazioni etiche in terapia intensiva per renderle proattive migliorerà il processo e i risultati della cura del paziente accorciando la durata della degenza nei non sopravvissuti e riducendo la sofferenza e l'aggressività indesiderata e/o non necessaria trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

386

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • California Pacific Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (oltre 18 anni)
  • Sotto trattamento per cinque giorni o più in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento etico proattivo
Questi pazienti hanno un consulente etico coinvolto nella loro cura a partire dal quinto giorno di trattamento in terapia intensiva
L'etica: 1) incontrerà il paziente o il surrogato per valutare il caso e la capacità decisionale del paziente; 2) fare una diagnosi etica, inquadrando le questioni in termini etici facilmente comprensibili con le parti coinvolte; 3) raccomandare i prossimi passi, comprese le misure per migliorare la comunicazione. L'etica aiuterà ad articolare il consenso o il disaccordo e faciliterà l'attuazione del consenso o faciliterà i modi per affrontare e risolvere i disaccordi; 4) documentare la consultazione nella cartella clinica del paziente, identificando i problemi etici individuati, i passi compiuti per affrontarli, le opzioni e le motivazioni etiche considerate, l'esito e il piano futuro; 5) follow-up per fornire supporto continuo e registrare una nota sullo stato di avanzamento del follow-up nella tabella; e 6) partecipare alla valutazione.
Nessun intervento: Solita cura
Questi pazienti ricevono cure abituali in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno in giorni
Lasso di tempo: Data e ora del ricovero alla data e ora della dimissione (in periodi di 24 ore)
Data e ora del ricovero alla data e ora della dimissione (in periodi di 24 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Indagine somministrata ogni due giorni mentre il paziente è in terapia intensiva e un'indagine finale un mese dopo la dimissione dall'ospedale
Indagine somministrata ogni due giorni mentre il paziente è in terapia intensiva e un'indagine finale un mese dopo la dimissione dall'ospedale
Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: Indagine somministrata quotidianamente mentre il paziente è sotto la loro cura e 48 ore dopo la dimissione del paziente
Indagine somministrata quotidianamente mentre il paziente è sotto la loro cura e 48 ore dopo la dimissione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
  • Investigatore principale: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
  • Investigatore principale: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
  • Investigatore principale: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26.111EXP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento etico proattivo

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