- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00996814
Proaktive Ethikintervention zur Verbesserung der Intensivpflege (PEI)
Das Hauptziel der Studie besteht darin, den Wert eines präventiven Ansatzes für die Ethikberatung auf einer Intensivstation zu demonstrieren. Die Forscher hoffen, die Frage beantworten zu können: Werden proaktive Ethikinterventionen durch einen erfahrenen und erfahrenen Ethiker, der an Behandlungsgesprächen mit Ärzten und Krankenschwestern teilnimmt, sowie Gespräche mit Patienten/Leihmüttern die Qualität der Intensivpflege verbessern? Patienten, die eine längere Behandlung benötigen auf der Intensivstation (5 Tage oder länger), indem sie ihre wahrgenommene Qualität der Pflege verbessern und die Verweildauer von Nichtüberlebenden auf der Intensivstation verkürzen?
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zum Einsatz eines Ethikberaters zur Lösung latenter oder manifester ethischer Probleme bei Patienten, die im Vergleich zur üblichen Pflege fünf Tage oder länger auf der Intensivstation bleiben. Die Ermittler testen die Hypothese, dass die Ausweitung der Rolle von Ethikberatungen auf der Intensivstation, um sie proaktiv zu gestalten, den Prozess und die Ergebnisse der Patientenversorgung verbessern wird, indem die Aufenthaltsdauer bei Nichtüberlebenden verkürzt und Leiden und unerwünschte und/oder unnötige Aggressivität verringert werden Behandlungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- California Pacific Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (über 18 Jahre)
- In Behandlung für fünf Tage oder länger auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Proaktive Ethikintervention
Diese Patienten werden ab dem fünften Behandlungstag auf der Intensivstation von einem Ethikberater betreut
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Der Ethiker wird: 1) sich mit dem Patienten oder seiner Vertretung treffen, um den Fall und die Entscheidungsfähigkeit des Patienten zu beurteilen; 2) eine ethische Diagnose stellen und die Probleme in leicht verständlichen ethischen Begriffen mit den beteiligten Parteien formulieren; 3) die nächsten Schritte empfehlen, einschließlich Maßnahmen zur Verbesserung der Kommunikation.
Der Ethiker wird dabei helfen, einen Konsens oder eine Meinungsverschiedenheit zu artikulieren und entweder die Umsetzung des Konsenses zu erleichtern oder Wege zur Auseinandersetzung und Lösung von Meinungsverschiedenheiten aufzuzeigen. 4) Dokumentieren Sie die Konsultation in der Krankenakte des Patienten und identifizieren Sie dabei die festgestellten ethischen Probleme, die zur Lösung dieser Probleme unternommenen Schritte, die in Betracht gezogenen Optionen und ethischen Gründe, das Ergebnis und den Zukunftsplan; 5) Nachbereitung, um fortlaufende Unterstützung bereitzustellen und eine Fortschrittsnotiz für die Nachbereitung im Diagramm festzuhalten; und 6) an der Evaluierung teilnehmen.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diese Patienten erhalten die übliche Pflege auf der Intensivstation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer in Tagen
Zeitfenster: Datum und Uhrzeit der Aufnahme bis Datum und Uhrzeit der Entlassung (in 24-Stunden-Zeiträumen)
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Datum und Uhrzeit der Aufnahme bis Datum und Uhrzeit der Entlassung (in 24-Stunden-Zeiträumen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Die Befragung wird alle zwei Tage durchgeführt, während sich der Patient auf der Intensivstation befindet, und eine Abschlussbefragung einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Befragung wird alle zwei Tage durchgeführt, während sich der Patient auf der Intensivstation befindet, und eine Abschlussbefragung einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Zufriedenheit des Anbieters
Zeitfenster: Die Umfrage wird täglich durchgeführt, während der Patient sich in seiner Obhut befindet, und 48 Stunden nach der Entlassung des Patienten
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Die Umfrage wird täglich durchgeführt, während der Patient sich in seiner Obhut befindet, und 48 Stunden nach der Entlassung des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
- Hauptermittler: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
- Hauptermittler: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
- Hauptermittler: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 26.111EXP
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