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Proaktive Ethikintervention zur Verbesserung der Intensivpflege (PEI)

10. Januar 2012 aktualisiert von: James (Wes) McGaughey, California Pacific Medical Center Research Institute

Das Hauptziel der Studie besteht darin, den Wert eines präventiven Ansatzes für die Ethikberatung auf einer Intensivstation zu demonstrieren. Die Forscher hoffen, die Frage beantworten zu können: Werden proaktive Ethikinterventionen durch einen erfahrenen und erfahrenen Ethiker, der an Behandlungsgesprächen mit Ärzten und Krankenschwestern teilnimmt, sowie Gespräche mit Patienten/Leihmüttern die Qualität der Intensivpflege verbessern? Patienten, die eine längere Behandlung benötigen auf der Intensivstation (5 Tage oder länger), indem sie ihre wahrgenommene Qualität der Pflege verbessern und die Verweildauer von Nichtüberlebenden auf der Intensivstation verkürzen?

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zum Einsatz eines Ethikberaters zur Lösung latenter oder manifester ethischer Probleme bei Patienten, die im Vergleich zur üblichen Pflege fünf Tage oder länger auf der Intensivstation bleiben. Die Ermittler testen die Hypothese, dass die Ausweitung der Rolle von Ethikberatungen auf der Intensivstation, um sie proaktiv zu gestalten, den Prozess und die Ergebnisse der Patientenversorgung verbessern wird, indem die Aufenthaltsdauer bei Nichtüberlebenden verkürzt und Leiden und unerwünschte und/oder unnötige Aggressivität verringert werden Behandlungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

386

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (über 18 Jahre)
  • In Behandlung für fünf Tage oder länger auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proaktive Ethikintervention
Diese Patienten werden ab dem fünften Behandlungstag auf der Intensivstation von einem Ethikberater betreut
Der Ethiker wird: 1) sich mit dem Patienten oder seiner Vertretung treffen, um den Fall und die Entscheidungsfähigkeit des Patienten zu beurteilen; 2) eine ethische Diagnose stellen und die Probleme in leicht verständlichen ethischen Begriffen mit den beteiligten Parteien formulieren; 3) die nächsten Schritte empfehlen, einschließlich Maßnahmen zur Verbesserung der Kommunikation. Der Ethiker wird dabei helfen, einen Konsens oder eine Meinungsverschiedenheit zu artikulieren und entweder die Umsetzung des Konsenses zu erleichtern oder Wege zur Auseinandersetzung und Lösung von Meinungsverschiedenheiten aufzuzeigen. 4) Dokumentieren Sie die Konsultation in der Krankenakte des Patienten und identifizieren Sie dabei die festgestellten ethischen Probleme, die zur Lösung dieser Probleme unternommenen Schritte, die in Betracht gezogenen Optionen und ethischen Gründe, das Ergebnis und den Zukunftsplan; 5) Nachbereitung, um fortlaufende Unterstützung bereitzustellen und eine Fortschrittsnotiz für die Nachbereitung im Diagramm festzuhalten; und 6) an der Evaluierung teilnehmen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diese Patienten erhalten die übliche Pflege auf der Intensivstation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer in Tagen
Zeitfenster: Datum und Uhrzeit der Aufnahme bis Datum und Uhrzeit der Entlassung (in 24-Stunden-Zeiträumen)
Datum und Uhrzeit der Aufnahme bis Datum und Uhrzeit der Entlassung (in 24-Stunden-Zeiträumen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Die Befragung wird alle zwei Tage durchgeführt, während sich der Patient auf der Intensivstation befindet, und eine Abschlussbefragung einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Befragung wird alle zwei Tage durchgeführt, während sich der Patient auf der Intensivstation befindet, und eine Abschlussbefragung einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zufriedenheit des Anbieters
Zeitfenster: Die Umfrage wird täglich durchgeführt, während der Patient sich in seiner Obhut befindet, und 48 Stunden nach der Entlassung des Patienten
Die Umfrage wird täglich durchgeführt, während der Patient sich in seiner Obhut befindet, und 48 Stunden nach der Entlassung des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
  • Hauptermittler: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
  • Hauptermittler: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
  • Hauptermittler: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26.111EXP

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