Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywna interwencja etyczna mająca na celu poprawę opieki na oddziale intensywnej terapii (OIOM). (PEI)

10 stycznia 2012 zaktualizowane przez: James (Wes) McGaughey, California Pacific Medical Center Research Institute

Proaktywna interwencja etyczna mająca na celu poprawę opieki na OIT

Podstawowym celem badania jest wykazanie wartości prewencyjnego podejścia do konsultacji etycznych na OIOM-ie. Badacze mają nadzieję odpowiedzieć na pytanie: czy proaktywne interwencje etyczne ze strony wykwalifikowanego i doświadczonego etyka, udział w dyskusjach terapeutycznych z lekarzami i pielęgniarkami, a także rozmowy z pacjentami/osobami zastępczymi, poprawią jakość opieki na OIT, jakiej doświadczają pacjenci wymagający przedłużonego leczenia w OIOM (5 dni lub dłużej) poprzez poprawę postrzeganej jakości opieki i skrócenie czasu pobytu na OIT osób, które nie przeżyły?

Badanie jest randomizowaną próbą wykorzystania konsultanta ds. etyki w celu rozwiązania ukrytych lub oczywistych problemów etycznych u pacjentów, którzy pozostają na OIT przez pięć dni lub dłużej w porównaniu ze zwykłą opieką. Badacze testują hipotezę, że rozszerzenie roli konsultacji etycznych na OIOM w celu uczynienia ich proaktywnymi poprawi proces i wyniki opieki nad pacjentem poprzez skrócenie czasu pobytu u osób, które nie przeżyły, oraz zmniejszenie cierpienia i niechcianej i/lub niepotrzebnej agresji zabiegi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

386

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • California Pacific Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (powyżej 18 roku życia)
  • W trakcie leczenia przez pięć dni lub dłużej na OIOM-ie

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proaktywna interwencja etyczna
Pacjenci ci mają konsultanta ds. etyki zaangażowanego w opiekę nad nimi począwszy od piątej doby leczenia na OIT
Etyk: 1) spotka się z pacjentem lub zastępcą w celu oceny przypadku i zdolności decyzyjnej pacjenta; 2) dokonać diagnozy etycznej, przedstawiając kwestie w zrozumiały sposób z zainteresowanymi stronami; 3) zarekomendować kolejne kroki, w tym działania mające na celu poprawę komunikacji. Etyk pomoże wyartykułować konsensus lub niezgodę i albo ułatwi wdrożenie konsensusu, albo ułatwi sposoby zajmowania się i rozwiązywania sporów; 4) udokumentować konsultację w dokumentacji medycznej pacjenta, określając zidentyfikowane kwestie etyczne, kroki podjęte w celu rozwiązania tych kwestii, rozważane opcje i przesłanki etyczne, wynik i plan na przyszłość; 5) kontynuacja w celu zapewnienia stałego wsparcia i zapisanie notatki z postępów działań następczych na wykresie; oraz 6) udział w ewaluacji.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Tacy pacjenci są objęci zwykłą opieką na OIOM-ie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w dniach
Ramy czasowe: Data i godzina przyjęcia do daty i godzina wypisu (w okresach 24-godzinnych)
Data i godzina przyjęcia do daty i godzina wypisu (w okresach 24-godzinnych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzana co dwa dni, gdy pacjent przebywa na OIOM, a ankieta końcowa po miesiącu od wypisu ze szpitala
Ankieta przeprowadzana co dwa dni, gdy pacjent przebywa na OIOM, a ankieta końcowa po miesiącu od wypisu ze szpitala
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: Ankietę przeprowadzano codziennie, gdy pacjent był pod jego opieką i 48 godzin po wypisie pacjenta
Ankietę przeprowadzano codziennie, gdy pacjent był pod jego opieką i 48 godzin po wypisie pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
  • Główny śledczy: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
  • Główny śledczy: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
  • Główny śledczy: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26.111EXP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj