- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00996814
Proaktywna interwencja etyczna mająca na celu poprawę opieki na oddziale intensywnej terapii (OIOM). (PEI)
Proaktywna interwencja etyczna mająca na celu poprawę opieki na OIT
Podstawowym celem badania jest wykazanie wartości prewencyjnego podejścia do konsultacji etycznych na OIOM-ie. Badacze mają nadzieję odpowiedzieć na pytanie: czy proaktywne interwencje etyczne ze strony wykwalifikowanego i doświadczonego etyka, udział w dyskusjach terapeutycznych z lekarzami i pielęgniarkami, a także rozmowy z pacjentami/osobami zastępczymi, poprawią jakość opieki na OIT, jakiej doświadczają pacjenci wymagający przedłużonego leczenia w OIOM (5 dni lub dłużej) poprzez poprawę postrzeganej jakości opieki i skrócenie czasu pobytu na OIT osób, które nie przeżyły?
Badanie jest randomizowaną próbą wykorzystania konsultanta ds. etyki w celu rozwiązania ukrytych lub oczywistych problemów etycznych u pacjentów, którzy pozostają na OIT przez pięć dni lub dłużej w porównaniu ze zwykłą opieką. Badacze testują hipotezę, że rozszerzenie roli konsultacji etycznych na OIOM w celu uczynienia ich proaktywnymi poprawi proces i wyniki opieki nad pacjentem poprzez skrócenie czasu pobytu u osób, które nie przeżyły, oraz zmniejszenie cierpienia i niechcianej i/lub niepotrzebnej agresji zabiegi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (powyżej 18 roku życia)
- W trakcie leczenia przez pięć dni lub dłużej na OIOM-ie
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proaktywna interwencja etyczna
Pacjenci ci mają konsultanta ds. etyki zaangażowanego w opiekę nad nimi począwszy od piątej doby leczenia na OIT
|
Etyk: 1) spotka się z pacjentem lub zastępcą w celu oceny przypadku i zdolności decyzyjnej pacjenta; 2) dokonać diagnozy etycznej, przedstawiając kwestie w zrozumiały sposób z zainteresowanymi stronami; 3) zarekomendować kolejne kroki, w tym działania mające na celu poprawę komunikacji.
Etyk pomoże wyartykułować konsensus lub niezgodę i albo ułatwi wdrożenie konsensusu, albo ułatwi sposoby zajmowania się i rozwiązywania sporów; 4) udokumentować konsultację w dokumentacji medycznej pacjenta, określając zidentyfikowane kwestie etyczne, kroki podjęte w celu rozwiązania tych kwestii, rozważane opcje i przesłanki etyczne, wynik i plan na przyszłość; 5) kontynuacja w celu zapewnienia stałego wsparcia i zapisanie notatki z postępów działań następczych na wykresie; oraz 6) udział w ewaluacji.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Tacy pacjenci są objęci zwykłą opieką na OIOM-ie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w dniach
Ramy czasowe: Data i godzina przyjęcia do daty i godzina wypisu (w okresach 24-godzinnych)
|
Data i godzina przyjęcia do daty i godzina wypisu (w okresach 24-godzinnych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzana co dwa dni, gdy pacjent przebywa na OIOM, a ankieta końcowa po miesiącu od wypisu ze szpitala
|
Ankieta przeprowadzana co dwa dni, gdy pacjent przebywa na OIOM, a ankieta końcowa po miesiącu od wypisu ze szpitala
|
|
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: Ankietę przeprowadzano codziennie, gdy pacjent był pod jego opieką i 48 godzin po wypisie pacjenta
|
Ankietę przeprowadzano codziennie, gdy pacjent był pod jego opieką i 48 godzin po wypisie pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William S Andereck, MD, California Pacific Medical Center
- Główny śledczy: Lawrence J Schneiderman, MD, University of California, San Diego
- Główny śledczy: J. Westly McGaughey, B.A., California Pacific Medical Center
- Główny śledczy: Albert R. Jonsen, Ph.D., California Pacific Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.111EXP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .