간 이식 후 환자에게 HepaGam B(HBIG)를 주입하는 동안 혈당 수치 평가
B형 간염 면역 글로불린(HepaGam B) 투여에 대한 혈당 수준 평가
연구 개요
상세 설명
배경:
B형 간염 면역 글로불린(HBIG)은 B형 간염 표면 항원 양성 수혜자에게 간 이식 후(OLT) 사용되어 B형 간염의 재발을 방지합니다. HBIG의 한 제제인 HepaGam B에는 이당류 맥아당이 포함되어 있어 잠재적으로 포도당 수치를 잘못 상승시킬 수 있습니다. GDH-PQQ(포도당 탈수소 효소 피롤로퀴놀린퀴논) 기반 방법과 같은 GNSPOC(포도당 비특이 현장 진료) 검사가 사용되는 경우. 이로 인해 항당뇨병제의 부적절한 투여 및 결과적으로 임상적으로 유의한 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 그러나 포도당 산화 효소 기반 방법과 같은 포도당 특이 현장 진료(GSPOC) 검사는 말토오스의 존재에 영향을 받지 않습니다. 이 연구의 목적은 HBIG 투여 후 GSPOC 및 GNSPOC 모니터링 장치를 사용하여 혈당 수치에 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
행동 양식:
이것은 간 이식 후 3개월 동안 HBIG 유지 요법을 받는 환자를 평가하는 비무작위 전향적 연구입니다. HBIG 투여 전후의 특정 시간에 GSPOC 및 GNSPOC 장치로 각 피험자의 혈당 수준을 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 급성기(수술 직후) 및 장기 유지기 모두에서 HBV 재발 방지를 위해 HepaGam B 요법에 배치되는 HBV 관련 간 이식에 대한 HBsAG 양성 후보자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 식이 보조제, 식이 보조제, IVIG, 외부 복막 투석액과 같은 다른 말토오스 함유 제품을 양쪽 팔에 동시에 투여
- 장기 유지 단계에서 코르티코스테로이드의 병용 투여
- 임신, 동의서에 서명한 후 실시한 임신 테스트에 의해 결정됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 연구 참여자
연구 절차는 수술 후 1일과 수술 후 7일 사이에 한 번 발생합니다. 연구 절차는 HBIG 주입 전과 주입 후(후 2시간 동안 다양한 시점) 혈당 모니터링을 포함합니다.
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HepaGam B 투여 전후의 포도당 모니터링.
HepaGam B HBIG 용량을 투여하기 전에 혈당을 3가지 방식으로 모니터링합니다.
여기에는 두 개의 손가락 스틱 테스트가 포함됩니다. 하나는 포도당 특정 모니터링 장치를 사용하고 다른 하나는 포도당 비특이 모니터링 장치를 사용합니다. 정맥 혈당 수준; 소변 포도당 검사.
환자는 HBIG 주입을 받고 투여 직후 동일한 혈당 검사를 반복합니다(손가락 스틱, 정맥 포도당 및 소변 포도당).
그런 다음 용량을 투여한 후 60분 및 120분에 환자는 포도당 특이적 및 포도당 비특이적 모니터링 장치로 손가락 스틱 테스트를 다시 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 초기 혈당 모니터링 후와 주입 후 혈당 모니터링 전에 20,000 IU HepaGam B를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBIG 주입 전후 GNS-POC, GS-POC 및 정맥혈로 측정한 혈당치의 차이
기간: 투여 전, 투여 직후, 주사 후 60분 및 120분
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모든 참가자는 HBIG 주사 전후(투여 직후, 투약 후 60분 및 120분)에 GNS-POC, GS-POC 및 정맥 혈당 측정을 받았습니다.
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투여 전, 투여 직후, 주사 후 60분 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kirti Shetty, MD, Georgetown University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-337
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