Outcomes of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital
2011년 10월 24일 업데이트: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Evaluation of Impact of the Implantation of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital in Brazil
A clinical trial designed to compare the oral anticoagulation control obtained by an anticoagulation clinic and the usual medical care in Chagas and Non-Chagas disease patients.
연구 개요
상세 설명
A Randomized, Crossover, Clinical Trial performed to compare the results of oral anticoagulation for Chagas and non-Chagas disease patients treated at an anticoagulation clinic and by the usual clinical practice.
The primary endpoint was the time that the International Normalized Ratio (INR) was in the therapeutic range and the secondary endpoints were thromboembolic/haemorragic events.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
- Federal University of Minas Gerais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Outpatients
- Chagas and non-Chagas disease patients
- Any indication for chronic treatment with warfarin
- Anticoagulation for at least 30 days.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study;
- Use of phenprocoumon;
- Expectation of treatment lower than 1 year;
- Difficulties to attend medical visits;
- Participation in other prospective clinical study involving anticoagulation care during the study period.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Anticoagulation clinic
Anticoagulation clinic, including all procedures related to a standardized use of coumarins.
|
Patients randomized to this arm will be cared at an anticoagulation clinic, with educational measures and standardized procedures related to the use of coumarins.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Standard care
Standard use of coumarins, as prescribed by their physicians.
|
Patients randomized to this arm will be cared by their physician, with standard care.
No standardized protocol of the use of coumarins will be established.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Time in therapeutic range
기간: 1 year
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hemorrhagic events
기간: 1 year
|
1 year
|
|
Thromboembolic events
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
- 수석 연구원: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
- 수석 연구원: Maria Auxiliadora P Martins, Pharmacist, Federal University of Minas Gerais
- 수석 연구원: Cibele C César, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
- 수석 연구원: Daniel D Ribeiro, Physician, Federal University of Minas Gerais
- 수석 연구원: Vandack Nobre, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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