- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01006486
Outcomes of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital
maanantai 24. lokakuuta 2011 päivittänyt: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Evaluation of Impact of the Implantation of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital in Brazil
A clinical trial designed to compare the oral anticoagulation control obtained by an anticoagulation clinic and the usual medical care in Chagas and Non-Chagas disease patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A Randomized, Crossover, Clinical Trial performed to compare the results of oral anticoagulation for Chagas and non-Chagas disease patients treated at an anticoagulation clinic and by the usual clinical practice.
The primary endpoint was the time that the International Normalized Ratio (INR) was in the therapeutic range and the secondary endpoints were thromboembolic/haemorragic events.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Outpatients
- Chagas and non-Chagas disease patients
- Any indication for chronic treatment with warfarin
- Anticoagulation for at least 30 days.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study;
- Use of phenprocoumon;
- Expectation of treatment lower than 1 year;
- Difficulties to attend medical visits;
- Participation in other prospective clinical study involving anticoagulation care during the study period.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anticoagulation clinic
Anticoagulation clinic, including all procedures related to a standardized use of coumarins.
|
Patients randomized to this arm will be cared at an anticoagulation clinic, with educational measures and standardized procedures related to the use of coumarins.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Standard care
Standard use of coumarins, as prescribed by their physicians.
|
Patients randomized to this arm will be cared by their physician, with standard care.
No standardized protocol of the use of coumarins will be established.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Time in therapeutic range
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemorrhagic events
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
Thromboembolic events
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Päätutkija: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Päätutkija: Maria Auxiliadora P Martins, Pharmacist, Federal University of Minas Gerais
- Päätutkija: Cibele C César, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Päätutkija: Daniel D Ribeiro, Physician, Federal University of Minas Gerais
- Päätutkija: Vandack Nobre, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COEP376/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anticoagulation clinic
-
Corina Schuster-AmftValmis
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... ja muut yhteistyökumppanitValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Endometriumin syöpä | SelviytymistäIrlanti
-
University of OttawaValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, emotionaalinen | JoustavuusKanada
-
Ulf Dornseifer, MDValmisMikroverenkierto | Lämmönsäätö | Ilmainen läppäSaksa
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitusKanada
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, YksinäinenYhdysvallat
-
The University of New South WalesEi vielä rekrytointia
-
Partners in HealthGrand Challenges CanadaValmis
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterValmis