Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Outcomes of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital

24 oktober 2011 uppdaterad av: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Evaluation of Impact of the Implantation of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital in Brazil

A clinical trial designed to compare the oral anticoagulation control obtained by an anticoagulation clinic and the usual medical care in Chagas and Non-Chagas disease patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A Randomized, Crossover, Clinical Trial performed to compare the results of oral anticoagulation for Chagas and non-Chagas disease patients treated at an anticoagulation clinic and by the usual clinical practice. The primary endpoint was the time that the International Normalized Ratio (INR) was in the therapeutic range and the secondary endpoints were thromboembolic/haemorragic events.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Outpatients
  • Chagas and non-Chagas disease patients
  • Any indication for chronic treatment with warfarin
  • Anticoagulation for at least 30 days.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study;
  • Use of phenprocoumon;
  • Expectation of treatment lower than 1 year;
  • Difficulties to attend medical visits;
  • Participation in other prospective clinical study involving anticoagulation care during the study period.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anticoagulation clinic
Anticoagulation clinic, including all procedures related to a standardized use of coumarins.
Övrig: Anticoagulation clinic
Patients randomized to this arm will be cared at an anticoagulation clinic, with educational measures and standardized procedures related to the use of coumarins.
Andra namn:
  • Implementation of a health service
Aktiv komparator: Standard care
Standard use of coumarins, as prescribed by their physicians.
Övrig: Standard anticoagulation care
Patients randomized to this arm will be cared by their physician, with standard care. No standardized protocol of the use of coumarins will be established.
Andra namn:
  • Implementation of a health service

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Time in therapeutic range
Tidsram: 1 year
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemorrhagic events
Tidsram: 1 year
1 year
Thromboembolic events
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Utredare

  • Studiestol: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Huvudutredare: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Huvudutredare: Maria Auxiliadora P Martins, Pharmacist, Federal University of Minas Gerais
  • Huvudutredare: Cibele C César, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Huvudutredare: Daniel D Ribeiro, Physician, Federal University of Minas Gerais
  • Huvudutredare: Vandack Nobre, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2009

Första postat (Uppskatta)

1 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COEP376/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera