Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Outcomes of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital

24 oktober 2011 bijgewerkt door: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Evaluation of Impact of the Implantation of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital in Brazil

A clinical trial designed to compare the oral anticoagulation control obtained by an anticoagulation clinic and the usual medical care in Chagas and Non-Chagas disease patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A Randomized, Crossover, Clinical Trial performed to compare the results of oral anticoagulation for Chagas and non-Chagas disease patients treated at an anticoagulation clinic and by the usual clinical practice. The primary endpoint was the time that the International Normalized Ratio (INR) was in the therapeutic range and the secondary endpoints were thromboembolic/haemorragic events.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Outpatients
  • Chagas and non-Chagas disease patients
  • Any indication for chronic treatment with warfarin
  • Anticoagulation for at least 30 days.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study;
  • Use of phenprocoumon;
  • Expectation of treatment lower than 1 year;
  • Difficulties to attend medical visits;
  • Participation in other prospective clinical study involving anticoagulation care during the study period.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anticoagulation clinic
Anticoagulation clinic, including all procedures related to a standardized use of coumarins.
Ander: Anticoagulation clinic
Patients randomized to this arm will be cared at an anticoagulation clinic, with educational measures and standardized procedures related to the use of coumarins.
Andere namen:
  • Implementation of a health service
Actieve vergelijker: Standard care
Standard use of coumarins, as prescribed by their physicians.
Ander: Standard anticoagulation care
Patients randomized to this arm will be cared by their physician, with standard care. No standardized protocol of the use of coumarins will be established.
Andere namen:
  • Implementation of a health service

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Time in therapeutic range
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemorrhagic events
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Thromboembolic events
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

  • Studie stoel: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Hoofdonderzoeker: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Hoofdonderzoeker: Maria Auxiliadora P Martins, Pharmacist, Federal University of Minas Gerais
  • Hoofdonderzoeker: Cibele C César, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Hoofdonderzoeker: Daniel D Ribeiro, Physician, Federal University of Minas Gerais
  • Hoofdonderzoeker: Vandack Nobre, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COEP376/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren