Outcomes of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital
2011年10月24日 更新者：Antonio Luiz Pinho Ribeiro、Federal University of Minas Gerais
Evaluation of Impact of the Implantation of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital in Brazil
A clinical trial designed to compare the oral anticoagulation control obtained by an anticoagulation clinic and the usual medical care in Chagas and Non-Chagas disease patients.
調査の概要
詳細な説明
A Randomized, Crossover, Clinical Trial performed to compare the results of oral anticoagulation for Chagas and non-Chagas disease patients treated at an anticoagulation clinic and by the usual clinical practice.
The primary endpoint was the time that the International Normalized Ratio (INR) was in the therapeutic range and the secondary endpoints were thromboembolic/haemorragic events.
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
- Federal University of Minas Gerais
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Outpatients
- Chagas and non-Chagas disease patients
- Any indication for chronic treatment with warfarin
- Anticoagulation for at least 30 days.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study;
- Use of phenprocoumon;
- Expectation of treatment lower than 1 year;
- Difficulties to attend medical visits;
- Participation in other prospective clinical study involving anticoagulation care during the study period.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Anticoagulation clinic
Anticoagulation clinic, including all procedures related to a standardized use of coumarins.
|
Patients randomized to this arm will be cared at an anticoagulation clinic, with educational measures and standardized procedures related to the use of coumarins.
他の名前：
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|
アクティブコンパレータ：Standard care
Standard use of coumarins, as prescribed by their physicians.
|
Patients randomized to this arm will be cared by their physician, with standard care.
No standardized protocol of the use of coumarins will be established.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Time in therapeutic range
時間枠：1 year
|
1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Hemorrhagic events
時間枠：1 year
|
1 year
|
|
Thromboembolic events
時間枠：1 year
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Antonio L Ribeiro, MD, PhD、Federal University of Minas Gerais
- 主任研究者：Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD、Federal University of Minas Gerais
- 主任研究者：Maria Auxiliadora P Martins, Pharmacist、Federal University of Minas Gerais
- 主任研究者：Cibele C César, MD, PhD、Federal University of Minas Gerais
- 主任研究者：Daniel D Ribeiro, Physician、Federal University of Minas Gerais
- 主任研究者：Vandack Nobre, MD, PhD、Federal University of Minas Gerais
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月24日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Anticoagulation clinicの臨床試験
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Duke UniversityBarnhill Family Foundationまだ募集していません
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Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping County募集
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Children's Hospital; Brigham and Women's Hospital完了
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Corina Schuster-Amft完了
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Africa Health Research Institute募集
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University of Kansas Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了