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Outcomes of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital

24 ottobre 2011 aggiornato da: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Evaluation of Impact of the Implantation of an Anticoagulation Clinic in an University Hospital in Brazil

A clinical trial designed to compare the oral anticoagulation control obtained by an anticoagulation clinic and the usual medical care in Chagas and Non-Chagas disease patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A Randomized, Crossover, Clinical Trial performed to compare the results of oral anticoagulation for Chagas and non-Chagas disease patients treated at an anticoagulation clinic and by the usual clinical practice. The primary endpoint was the time that the International Normalized Ratio (INR) was in the therapeutic range and the secondary endpoints were thromboembolic/haemorragic events.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Outpatients
  • Chagas and non-Chagas disease patients
  • Any indication for chronic treatment with warfarin
  • Anticoagulation for at least 30 days.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study;
  • Use of phenprocoumon;
  • Expectation of treatment lower than 1 year;
  • Difficulties to attend medical visits;
  • Participation in other prospective clinical study involving anticoagulation care during the study period.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anticoagulation clinic
Anticoagulation clinic, including all procedures related to a standardized use of coumarins.
Altro: Anticoagulation clinic
Patients randomized to this arm will be cared at an anticoagulation clinic, with educational measures and standardized procedures related to the use of coumarins.
Altri nomi:
  • Implementation of a health service
Comparatore attivo: Standard care
Standard use of coumarins, as prescribed by their physicians.
Altro: Standard anticoagulation care
Patients randomized to this arm will be cared by their physician, with standard care. No standardized protocol of the use of coumarins will be established.
Altri nomi:
  • Implementation of a health service

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time in therapeutic range
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Hemorrhagic events
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Thromboembolic events
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Cattedra di studio: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Investigatore principale: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Investigatore principale: Maria Auxiliadora P Martins, Pharmacist, Federal University of Minas Gerais
  • Investigatore principale: Cibele C César, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Investigatore principale: Daniel D Ribeiro, Physician, Federal University of Minas Gerais
  • Investigatore principale: Vandack Nobre, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COEP376/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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