편심 운동으로 유발된 근육통 치료를 위한 경구용 세레콕시브 병용 또는 비병용 케토프로펜 트랜스퍼솜® 젤의 표피 적용 연구

포함 기준:

• 참여 전 동의서에 서명 및 날짜 기입
• 연구자에 의해 결정된 양호한 건강 상태의 피험자
• 18-55세
• 연구 관찰 기간(선별-최종 방문) 동안 물리 치료, 고된 육체 노동, 운동 또는 사우나를 자제할 의향이 있는 자
• 여성의 경우, 가임기 피험자(1년 이내의 월경을 가진 폐경기 여성 포함)는 적절한 피임법(연간 1% 미만의 낮은 실패율을 초래하는 방법으로 정의됨)을 사용해야 합니다. 임플란트, 주사제, 일부 자궁 내 피임 장치(IUD), 금욕 또는 정관 수술 파트너와 같이 일관되고 올바르게 사용하는 경우). 경구 피임약은 이 연구에서 허용됩니다. 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 양측 난소절제술 또는 자궁절제술)을 받은 여성 피험자도 참여가 허용됩니다.

제외 기준:

• 지난 30일 이내 및 연구 기간 동안 또 다른 임상 연구에 참여
• 정신과 병동, 교도소 또는 기타 국가 기관의 수감자
• 조사자 또는 임상 연구 수행에 직간접적으로 관련된 다른 팀 구성원
• 임신 또는 수유
• 알코올 또는 약물 남용
• 기저 세포 암종의 제자리 제거를 제외한 지난 2년 이내의 악성 종양
• 치료 부위의 피부 병변, 피부 질환 또는 문신
• celecoxib, sulfonamides 및 갈락토스를 포함한 의약품 및 화장품에 사용되는 성분을 포함한 NSAID에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기(광알레르기 포함)
• 하지의 정맥류, 혈전정맥염 및 기타 혈관 장애
• 주요 외상성 병변(예: 하지 근골격계의 골절, 힘줄 또는 근육 파열)
• 연구 동안 통증 평가를 방해할 수 있는 통증 상태, 예를 들어 신경병성 통증
• 방향 감각 상실, 기억 장애 또는 정확하게 보고할 수 없는 심각한 신경학적 또는 정신과적 증상(예: 알츠하이머병 또는 정신분열증 또는 기타 정신병), 연구자의 의견으로는 효능 또는 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있거나 연구 동안 피험자 안전을 손상시킬 수 있음
• 전신성 홍반성 루푸스, 혼합 결합 조직병
• 주요 심장병/조절되지 않는 고혈압
• 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환
• 뇌졸중 또는 심근경색 병력
• 사구체여과율 < 30ml/분
• ALT 및/또는 AST 수치 ≥ ULN의 5배
• 기관지 천식을 포함한 만성 폐쇄성 폐질환
• 응고 장애 또는 출혈 체질 또는 저용량 아스피린을 포함한 항응고제 병용
• 췌장염 또는 소화성 궤양의 병력
• 염증성 위장관 질환(예: M. Crohn, 대장염 궤양)
• 치료가 필요한 역류성 식도염
• 연구 관찰 기간(선별-최종 방문) 동안 통증 치료에 사용되는 기타 물질뿐만 아니라 진통 특성을 포함하는 기침 및 감기약을 포함하는 기타 진통 요법
• CNS 활성 약물과 같이 통증 인식을 변경할 수 있는 기타 약물