- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01020604
PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients (PROTECT-Z)
2013년 4월 29일 업데이트: AstraZeneca
PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients Assessment of the Correlation Between Body Mass Index and Recurrence Among Zoladex Treated Prostate Cancer Patients
The reports on relationship of obesity and biochemical or clinical recurrence of prostate cancer are controversial.
Several reports have shown that obesity is associated with increased risk of biochemical or clinical failure after radical prostatectomy.
Other prospective studies have shown no adverse effect of obesity on long-term outcomes after prostatectomy.
Limited reports are available on the impact of obesity on prostate cancer progression after radiotherapy.
Primary: to assess percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Secondary: to determine the Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1376
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baja, 헝가리
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Barcs, 헝가리
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Bekes, 헝가리
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Bekescsaba, 헝가리
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Budapest, 헝가리
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Csongrad, 헝가리
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Debrecen, 헝가리
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Dunaharaszti, 헝가리
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Dunaujvaros, 헝가리
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Gyor, 헝가리
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Gyula, 헝가리
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Helvecia, 헝가리
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Jaszbereny, 헝가리
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Kaposvar, 헝가리
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Kecskemet, 헝가리
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Kiskunhalas, 헝가리
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Koszarhegy, 헝가리
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Mako, 헝가리
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Miskolc, 헝가리
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Nagyvenyim, 헝가리
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Nyiregyhaza, 헝가리
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Nyirpazony, 헝가리
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Oroshaza, 헝가리
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Papa, 헝가리
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Pecs, 헝가리
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Salgotarjan, 헝가리
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Szeged, 헝가리
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Szekesfehervar, 헝가리
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Szekszard, 헝가리
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Szentendre, 헝가리
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Szolnok, 헝가리
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Szombathely, 헝가리
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Tiszafoldvar, 헝가리
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Veszprem, 헝가리
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Adult men treated by adjuvant goserelin therapy for at least 1 month after primary (curative) therapy of histologically proven, prostate cancer
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically proven prostate cancer patients being on adjuvant Zoladex treatment after primary therapy or on adjuvant therapy without primary curative therapy
Exclusion Criteria:
-Prostate cancer patients refractory to hormonal therapy, not agreeing to participate, allergy against treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
기간: Every 3 months
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Every 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
기간: Every 3 months
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Every 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Istvan Buzogany, Budapest City's Local Government "Péterfy Sándor" Hospital and Ambulatory Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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