PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients (PROTECT-Z)
29 апреля 2013 г. обновлено: AstraZeneca
PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients Assessment of the Correlation Between Body Mass Index and Recurrence Among Zoladex Treated Prostate Cancer Patients
The reports on relationship of obesity and biochemical or clinical recurrence of prostate cancer are controversial.
Several reports have shown that obesity is associated with increased risk of biochemical or clinical failure after radical prostatectomy.
Other prospective studies have shown no adverse effect of obesity on long-term outcomes after prostatectomy.
Limited reports are available on the impact of obesity on prostate cancer progression after radiotherapy.
Primary: to assess percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Secondary: to determine the Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1376
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baja, Венгрия
- Research Site
-
Barcs, Венгрия
- Research Site
-
Bekes, Венгрия
- Research Site
-
Bekescsaba, Венгрия
- Research Site
-
Budapest, Венгрия
- Research Site
-
Csongrad, Венгрия
- Research Site
-
Debrecen, Венгрия
- Research Site
-
Dunaharaszti, Венгрия
- Research Site
-
Dunaujvaros, Венгрия
- Research Site
-
Gyor, Венгрия
- Research Site
-
Gyula, Венгрия
- Research Site
-
Helvecia, Венгрия
- Research Site
-
Jaszbereny, Венгрия
- Research Site
-
Kaposvar, Венгрия
- Research Site
-
Kecskemet, Венгрия
- Research Site
-
Kiskunhalas, Венгрия
- Research Site
-
Koszarhegy, Венгрия
- Research Site
-
Mako, Венгрия
- Research Site
-
Miskolc, Венгрия
- Research Site
-
Nagyvenyim, Венгрия
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Венгрия
- Research Site
-
Nyirpazony, Венгрия
- Research Site
-
Oroshaza, Венгрия
- Research Site
-
Papa, Венгрия
- Research Site
-
Pecs, Венгрия
- Research Site
-
Salgotarjan, Венгрия
- Research Site
-
Szeged, Венгрия
- Research Site
-
Szekesfehervar, Венгрия
- Research Site
-
Szekszard, Венгрия
- Research Site
-
Szentendre, Венгрия
- Research Site
-
Szolnok, Венгрия
- Research Site
-
Szombathely, Венгрия
- Research Site
-
Tiszafoldvar, Венгрия
- Research Site
-
Veszprem, Венгрия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult men treated by adjuvant goserelin therapy for at least 1 month after primary (curative) therapy of histologically proven, prostate cancer
Описание
Inclusion Criteria:
- Histologically proven prostate cancer patients being on adjuvant Zoladex treatment after primary therapy or on adjuvant therapy without primary curative therapy
Exclusion Criteria:
-Prostate cancer patients refractory to hormonal therapy, not agreeing to participate, allergy against treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Временное ограничение: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
Временное ограничение: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Istvan Buzogany, Budapest City's Local Government "Péterfy Sándor" Hospital and Ambulatory Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-OHU-ZOL-2009/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .